NICU 中的数字故事讲述
2021年9月27日 更新者：Terrah Akard、Vanderbilt University
新生儿重症监护病房数字故事的初步试点研究
我们的长期目标是减少新生儿重症监护病房 (NICU) 家庭的痛苦和长期负面影响。
本研究的总体目的是测试对 NICU 父母进行遗留干预的可行性。
研究概览
详细说明
具体目标是：
(1) 确定对 NICU 父母进行遗产干预的可行性； (2) 确定心理工具对 NICU 父母的可行性。 我们将在 NICU 中招募 6 名婴儿的父母（N = 12），他们已经接受了姑息治疗咨询，并根据提供者的报告预计将在 1 岁前死亡。 我们将使用一组前测试和后测试设计。 干预将由 PI 或训练有素的研究人员进行，他们在 NICU 的私人房间内对父母进行录像采访，以创建一个关于他们婴儿的数字故事。 摄像师将使用父母选择的视频和音乐来创建有关婴儿的数字故事。 最终的数字故事通过 DVD 或未列出（私人）的 YouTube 链接提供给父母保留。 家长将在入学时（基线/干预前）和干预后完成电子社会心理测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nolensville、Tennessee、美国、37135
- Vanderbilt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
新生儿重症监护病房 (NICU) 婴儿的父母接受了姑息治疗咨询，并根据提供者报告预计将在 1 岁前死亡：
- 婴儿的父母照顾者（18 岁及以上）
- 根据父母的自我报告，父母将被定义为充当婴儿主要和次要父母照顾者角色的法定监护人。
- 能够说和理解英语
- 没有认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：数字叙事
NICU 父母通过数字故事进行遗产干预
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使用父母选择的视频和音乐创建关于婴儿的数字故事
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 焦虑调查的变化（简表）
大体时间：基线和1个月
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PROMIS 焦虑（简表）调查衡量焦虑的程度。
范围为5-40，分数越高表示焦虑程度越高
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基线和1个月
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PROMIS 抑郁调查的变化（简表）
大体时间：基线和1个月
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PROMIS 抑郁症调查衡量抑郁症的程度。
范围是 5-40，其中 5 表示最不抑郁，40 表示最抑郁。
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基线和1个月
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PROMIS 睡眠障碍调查的变化（简表）
大体时间：基线和1个月
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PROMIS 睡眠障碍仪器评估自我报告的睡眠质量、睡眠深度和与睡眠相关的恢复的看法。
分数范围为 4-20。
低分表示睡眠较好，高分表示睡眠较差。
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基线和1个月
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PROMIS 意义和目的调查的变化（简短形式）
大体时间：基线和1个月
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PROMIS Meaning and Purpose 调查评估一个人的生活目标感和生活的充分理由。
分数范围为 6-30。
较高的分数表示对充满希望、乐观、目标导向的看法，以及对一个人的生命是有价值的感觉。
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基线和1个月
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效益发现量表的变化
大体时间：基线和1个月
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获益发现量表衡量从逆境中获得正增长的程度。
分数范围从 17-85 分，分数高表示增长更积极。
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基线和1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terrah Akard, PhD、Vanderbilt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月12日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 191469
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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