Digital historiefortelling på NICU
Foreløpig pilotstudie av digital historiefortelling i NICU
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål er:
(1) For å bestemme gjennomførbarheten av en eldre intervensjon for NICU-foreldre; og (2) å bestemme gjennomførbarheten av psykososiale instrumenter for NICU-foreldre. Vi vil rekruttere foreldre (N = 12) til 6 spedbarn i NICU som har mottatt en palliativ konsultasjon og forventet å dø innen 1 års alder basert på leverandørens rapport. Vi vil bruke en gruppe før- og ettertestdesign. Intervensjonen vil bli levert av PI eller utdannet studiepersonell som gjennomfører videofilmede intervjuer med foreldre i private NICU-rom for å lage en digital historie om spedbarnet deres. Videografen vil bruke videoen og musikken valgt av foreldrene til å lage en digital historie om spedbarnet. Den endelige digitale historien er gitt til foreldrene på en DVD eller uoppført (privat) YouTube-kobling som de kan beholde. Foreldre vil gjennomføre elektroniske psykososiale tiltak ved innskrivning (baseline/pre-intervensjon) og post-intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nolensville, Tennessee, Forente stater, 37135
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre til spedbarn i NICU som har mottatt en palliativ behandling konsulterer og forventer å dø innen 1 års alder basert på leverandørens rapport:
- Foreldreomsorgspersoner (18 år og oppover) til spedbarn
- Foreldre vil bli definert som de juridiske vergene som opptrer i rollen som spedbarnets primære og sekundære foreldreomsorgspersoner basert på foreldrenes egenrapportering.
- Kunne snakke og forstå engelsk
- Fravær av kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital historiefortelling
Legacy intervensjon via digital historie for NICU-foreldre
|
Oppretting av en digital historie om spedbarnet med video og musikk valgt av foreldrene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PROMIS Angstundersøkelse (kort skjema)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
PROMIS Angst-undersøkelsen (kortform) måler omfanget av angst.
Området er 5-40, høyere skår indikerer høyere angst
|
Baseline og 1 måned
|
|
Endring i PROMIS Depression Survey (kort skjema)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
PROMIS Depresjonsundersøkelsen måler omfanget av depresjon.
Området er 5-40, hvor 5 er minst deprimert og 40 er mest deprimert.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Endring i PROMIS søvnforstyrrelsesundersøkelse (kort skjema)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
PROMIS søvnforstyrrelsesinstrumenter vurderer selvrapporterte oppfatninger av søvnkvalitet, søvndybde og gjenoppretting assosiert med søvn.
Resultatene varierer fra 4-20.
Lav score indikerer bedre søvn og høy score indikerer dårligere søvn.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Endring i PROMIS menings- og formålsundersøkelse (kort skjema)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
PROMIS mening og formålsundersøkelse vurderer ens følelse av at livet har en mening og at det er gode grunner for å leve.
Resultatene varierer fra 6-30.
Høyere skårer indikerte oppfatninger av håpefullhet, optimisme, målrettethet og følelser av at ens liv er verdig.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Endring i Benefit Finding Scale
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Benefit Finding Scale måler graden av å utlede positiv vekst fra motgang.
Score varierer fra 17-85 med høye skårer som indikerer mer positiv vekst.
|
Baseline og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 191469
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .