Digitalt berättande på NICU
Preliminär pilotstudie av digitalt berättande på NICU
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Specifika mål är:
(1) För att fastställa genomförbarheten av en äldre intervention för NICU-föräldrar; och (2) att fastställa genomförbarheten av psykosociala instrument för NICU-föräldrar. Vi kommer att rekrytera föräldrar (N = 12) till 6 spädbarn på NICU som har fått en palliativ vårdkonsultation och som förväntas dö vid 1 års ålder baserat på vårdgivarens rapport. Vi kommer att använda en för- och eftertestdesign i en grupp. Interventionen kommer att levereras av PI eller utbildad studiepersonal som genomför videofilmade intervjuer med föräldrar i privata NI-rum för att skapa en digital berättelse om deras spädbarn. Videografen kommer att använda videon och musiken som föräldrarna valt för att skapa en digital berättelse om barnet. Den slutliga digitala berättelsen ges till föräldrar på en DVD eller olistad (privat) YouTube-länk att behålla. Föräldrar kommer att genomföra elektroniska psykosociala åtgärder vid inskrivningen (baslinje/före-intervention) och efter intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nolensville, Tennessee, Förenta staterna, 37135
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föräldrar till spädbarn på NICU som har fått en palliativ vård konsulterar och förväntas dö vid 1 års ålder baserat på vårdgivarens rapport:
- Föräldravårdare (18 år och uppåt) till spädbarn
- Föräldrar kommer att definieras som de lagliga vårdnadshavare som agerar i rollen som spädbarnets primära och sekundära föräldervårdare baserat på föräldrarnas självrapportering.
- Kunna tala och förstå engelska
- Frånvaro av kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digitalt berättande
Legacy intervention via digital story för NICU-föräldrar
|
Skapande av en digital berättelse om spädbarnet med video och musik utvald av föräldrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PROMIS Ångestundersökning (kort form)
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
PROMIS ångestundersökning (kortform) mäter omfattningen av ångest.
Spännet är 5-40, högre poäng tyder på högre ångest
|
Baslinje och 1 månad
|
|
Förändring i PROMIS depressionsundersökning (kort form)
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
PROMIS Depressionsundersökning mäter omfattningen av depression.
Intervallet är 5-40, där 5 är minst deprimerad och 40 är den mest deprimerade.
|
Baslinje och 1 månad
|
|
Ändring i PROMIS sömnstörningsundersökning (kort form)
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
PROMIS sömnstörningsinstrument bedömer självrapporterade uppfattningar om sömnkvalitet, sömndjup och återställande i samband med sömn.
Poäng varierar från 4-20.
Låga poäng indikerar bättre sömn och höga poäng indikerar sämre sömn.
|
Baslinje och 1 månad
|
|
Ändring i PROMIS menings- och syftesundersökning (kort form)
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
PROMIS menings- och syftesundersökning bedömer ens känsla av att livet har ett syfte och att det finns goda skäl att leva.
Poäng varierar från 6-30.
Högre poäng tydde på uppfattningar om hoppfullhet, optimism, målriktighet och känslor av att ens liv är värdigt.
|
Baslinje och 1 månad
|
|
Ändring i Benefit Finding Scale
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Benefit Finding Scale mäter graden av positiv tillväxt från motgångar.
Poäng varierar från 17-85 med höga poäng som indikerar mer positiv tillväxt.
|
Baslinje och 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 191469
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .