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Il Digital Storytelling in UTIN

27 settembre 2021 aggiornato da: Terrah Akard, Vanderbilt University

Studio pilota preliminare sul Digital Storytelling in terapia intensiva neonatale

Il nostro obiettivo a lungo termine è ridurre la sofferenza e le conseguenze negative a lungo termine per le famiglie nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU). Lo scopo generale di questo studio è testare la fattibilità di un intervento pregresso per i genitori della terapia intensiva neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici sono:

(1) Determinare la fattibilità di un intervento ereditario per i genitori della terapia intensiva neonatale; e (2) determinare la fattibilità degli strumenti psicosociali per i genitori delle UTIN. Recluteremo i genitori (N = 12) di 6 neonati nella terapia intensiva neonatale che hanno ricevuto una consulenza per le cure palliative e si prevede che muoiano entro 1 anno di età sulla base del rapporto del fornitore. Useremo un design pre e post-test a un gruppo. L'intervento sarà fornito dal PI o dal personale dello studio addestrato che condurrà interviste videoregistrate con i genitori nelle stanze private della terapia intensiva neonatale per creare una storia digitale sul loro bambino. Il videografo utilizzerà il video e la musica selezionati dai genitori per creare una storia digitale sul bambino. La storia digitale finale viene fornita ai genitori su un DVD o su un collegamento YouTube non elencato (privato) da conservare. I genitori completeranno le misure psicosociali elettroniche al momento dell'iscrizione (baseline/pre-intervento) e post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nolensville, Tennessee, Stati Uniti, 37135
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale che hanno ricevuto un consulto di cure palliative e si prevede che muoiano entro 1 anno di età in base al rapporto del fornitore:

    • Genitori che si prendono cura dei bambini (dai 18 anni in su).
    • I genitori saranno definiti come i tutori legali che agiscono nel ruolo di genitori genitoriali primari e secondari sulla base dell'autosegnalazione dei genitori.
  • In grado di parlare e capire l'inglese
  • Assenza di deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Narrazione digitale
Intervento di eredità tramite storia digitale per i genitori della terapia intensiva neonatale
Comportamentale: Narrazione digitale
Creazione di una storia digitale sul neonato con video e musica selezionati dai genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel sondaggio PROMIS sull'ansia (forma breve)
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
L'indagine PROMIS sull'ansia (forma breve) misura l'entità dell'ansia. L'intervallo è 5-40, punteggi più alti indicano maggiore ansia
Basale e 1 mese
Modifica nel sondaggio PROMIS sulla depressione (forma breve)
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
L'indagine PROMIS sulla depressione misura l'entità della depressione. L'intervallo va da 5 a 40, dove 5 indica il meno depresso e 40 il più depresso.
Basale e 1 mese
Modifica del sondaggio PROMIS sui disturbi del sonno (modulo breve)
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
Gli strumenti PROMIS per i disturbi del sonno valutano le percezioni auto-riferite della qualità del sonno, della profondità del sonno e del ripristino associati al sonno. I punteggi vanno da 4 a 20. Punteggi bassi indicano un sonno migliore e punteggi alti indicano un sonno peggiore.
Basale e 1 mese
Cambiamento nel sondaggio PROMIS significato e scopo (forma breve)
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
L'indagine PROMIS Significato e scopo valuta il senso che la vita ha uno scopo e che ci sono buone ragioni per vivere. I punteggi vanno da 6 a 30. Punteggi più alti indicavano percezioni di speranza, ottimismo, orientamento agli obiettivi e sentimenti che la propria vita è degna.
Basale e 1 mese
Modifica della scala di determinazione dei benefici
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
La scala di ricerca dei benefici misura il grado di derivare una crescita positiva dalle avversità. I punteggi vanno da 17 a 85 con punteggi alti che indicano una crescita più positiva.
Basale e 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191469

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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