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NICU의 디지털 스토리텔링

2021년 9월 27일 업데이트: Terrah Akard, Vanderbilt University

NICU의 디지털 스토리텔링 예비 파일럿 연구

우리의 장기 목표는 신생아 집중 치료실(NICU)에 있는 가족의 고통과 장기적으로 부정적인 결과를 줄이는 것입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 NICU 부모를 위한 레거시 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

(1) NICU 부모를 위한 레거시 개입의 타당성을 결정하기 위해; (2) NICU 부모를 위한 심리사회적 도구의 실행 가능성을 결정합니다. NICU에서 완화 치료 상담을 받고 제공자 보고서에 따라 1세까지 사망할 것으로 예상되는 6명의 영아의 부모(N = 12)를 모집합니다. 단일 그룹 사전 및 사후 테스트 설계를 사용합니다. 개입은 유아에 대한 디지털 이야기를 만들기 위해 개인 NICU 방에서 부모와 비디오 테이프 인터뷰를 수행하는 PI 또는 훈련된 연구 직원에 의해 전달됩니다. 비디오 작가는 부모가 선택한 비디오와 음악을 사용하여 유아에 대한 디지털 스토리를 만듭니다. 최종 디지털 스토리는 DVD 또는 미등록(비공개) YouTube 링크를 통해 학부모에게 제공됩니다. 학부모는 등록 시(기준선/개입 전) 및 개입 후 전자 심리사회적 측정을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nolensville, Tennessee, 미국, 37135
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NICU에서 완화 치료 상담을 받았고 제공자 보고서에 따라 1세까지 사망할 것으로 예상되는 영아의 부모:

    • 영유아 보호자(만 18세 이상)
    • 부모는 부모가 직접 신고한 영유아의 1차 및 2차 부모 양육자 역할을 하는 법적 보호자로 정의됩니다.
  • 영어로 말하고 이해할 수 있음
  • 인지 장애의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 스토리텔링
NICU 부모를 위한 디지털 스토리를 통한 유산 개입
행동: 디지털 스토리텔링
부모가 선택한 영상과 음악으로 유아의 디지털 스토리 제작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 불안 설문조사의 변경 사항(약식)
기간: 기준선 및 1개월
PROMIS 불안(약식) 설문조사는 불안의 정도를 측정합니다. 범위는 5-40이며, 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 나타냅니다.
기준선 및 1개월
PROMIS 우울증 설문조사(약식)의 변화
기간: 기준선 및 1개월
PROMIS 우울증 설문 조사는 우울증의 정도를 측정합니다. 범위는 5-40이며, 5는 가장 덜 우울하고 40은 가장 우울합니다.
기준선 및 1개월
PROMIS 수면 장애 조사의 변화(약식)
기간: 기준선 및 1개월
PROMIS Sleep Disturbance 기기는 수면의 질, 수면 깊이 및 수면과 관련된 회복에 대한 자가 보고 인식을 평가합니다. 점수 범위는 4-20입니다. 낮은 점수는 더 나은 수면을 나타내고 높은 점수는 더 나쁜 수면을 나타냅니다.
기준선 및 1개월
PROMIS 의미 및 목적 설문 조사(약식)의 변화
기간: 기준선 및 1개월
PROMIS 의미 및 목적 설문조사는 삶의 목적이 있고 삶에 충분한 이유가 있다는 느낌을 평가합니다. 점수 범위는 6-30입니다. 높은 점수는 희망, 낙관주의, 목표지향성, 자신의 삶이 가치 있다는 느낌에 대한 인식을 나타냅니다.
기준선 및 1개월
이익 발견 척도의 변화
기간: 기준선 및 1개월
이익 발견 척도는 역경으로부터 긍정적인 성장을 이끌어내는 정도를 측정합니다. 점수 범위는 17~85점이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 성장을 나타냅니다.
기준선 및 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 191469

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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