Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое повествование в отделении интенсивной терапии новорожденных

27 сентября 2021 г. обновлено: Terrah Akard, Vanderbilt University

Предварительное пилотное исследование цифрового сторителлинга в отделении интенсивной терапии новорожденных

Наша долгосрочная цель — уменьшить страдания и долгосрочные негативные последствия для семей в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU). Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить осуществимость унаследованного вмешательства для родителей в отделении интенсивной терапии новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели:

(1) Определить возможность традиционного вмешательства для родителей в отделении интенсивной терапии новорожденных; и (2) определить применимость психосоциальных инструментов для родителей в отделениях интенсивной терапии. Мы будем набирать родителей (N = 12) 6 младенцев в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, которые получили консультацию по паллиативной помощи и, согласно отчету медработника, должны умереть в возрасте 1 года. Мы будем использовать дизайн одной группы до и после тестирования. Вмешательство будет осуществляться PI или обученным исследовательским персоналом, проводящим видеозаписи интервью с родителями в частных палатах интенсивной терапии, чтобы создать цифровую историю об их ребенке. Видеооператор будет использовать видео и музыку, выбранные родителями, для создания цифровой истории о младенце. Окончательная цифровая история предоставляется родителям на DVD или по скрытой (частной) ссылке на YouTube для сохранения. Родители будут проходить электронные психосоциальные измерения при зачислении (базовый уровень/до вмешательства) и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных, получивших консультацию по паллиативной помощи и ожидающих смерти в возрасте до 1 года на основании отчета поставщика медицинских услуг:

    • Родители, ухаживающие за младенцами (в возрасте 18 лет и старше)
    • Родители будут определены как законные опекуны, которые действуют в роли основных и второстепенных родителей, осуществляющих уход за младенцем, на основании самоотчета родителей.
  • Способен говорить и понимать по-английски
  • Отсутствие когнитивных нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровое повествование
Традиционное вмешательство через цифровую историю для родителей в отделениях интенсивной терапии
Поведенческий: Цифровое повествование
Создание цифровой истории о младенце с видео и музыкой, выбранной родителями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в опросе PROMIS о тревоге (краткая форма)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Опрос PROMIS Anxiety (краткая форма) измеряет степень беспокойства. Диапазон от 5 до 40, более высокие баллы указывают на более высокую тревожность.
Исходный уровень и 1 месяц
Изменения в исследовании депрессии PROMIS (краткая форма)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Опрос PROMIS Depression измеряет степень депрессии. Диапазон составляет от 5 до 40, где 5 означает наименьшую депрессию, а 40 — наибольшую депрессию.
Исходный уровень и 1 месяц
Изменения в опросе PROMIS о нарушениях сна (краткая форма)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Инструменты PROMIS Sleep Disturbance оценивают самооценку восприятия качества сна, глубины сна и восстановления, связанного со сном. Оценки варьируются от 4 до 20. Низкие баллы указывают на лучший сон, а высокие баллы указывают на плохой сон.
Исходный уровень и 1 месяц
Изменение в обзоре смысла и цели PROMIS (краткая форма)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Опрос PROMIS Meaning and Purpose оценивает чувство смысла жизни человека и наличие веских причин для жизни. Оценки варьируются от 6 до 30. Более высокие баллы указывали на восприятие надежды, оптимизма, целеустремленности и чувства, что жизнь достойна.
Исходный уровень и 1 месяц
Изменение шкалы получения выгод
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Шкала поиска выгод измеряет степень извлечения положительного роста из невзгод. Баллы варьируются от 17 до 85, при этом высокие баллы указывают на более позитивный рост.
Исходный уровень и 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 191469

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровое повествование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться