Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální vyprávění příběhů na NICU

27. září 2021 aktualizováno: Terrah Akard, Vanderbilt University

Předběžná pilotní studie digitálního vyprávění příběhů na NICU

Naším dlouhodobým cílem je snížit utrpení a dlouhodobé negativní důsledky pro rodiny na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIP). Celkovým účelem této studie je otestovat proveditelnost starší intervence pro rodiče NICU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle jsou:

(1) Určit proveditelnost intervence z dědictví pro rodiče NICU; a (2) určit proveditelnost psychosociálních nástrojů pro rodiče NICU. Přijmeme rodiče (N = 12) 6 kojenců na JIP, kteří absolvovali konzultaci v paliativní péči a na základě zprávy poskytovatele se očekává, že zemřou do 1 roku věku. Použijeme jednoskupinový pre- a post-test design. Intervence bude provedena PI nebo vyškoleným studijním personálem provádějícím video rozhovory s rodiči v soukromých pokojích JIP, aby vytvořili digitální příběh o jejich dítěti. Videografista použije video a hudbu vybrané rodiči k vytvoření digitálního příběhu o dítěti. Konečný digitální příběh je poskytnut rodičům na DVD nebo neuvedeném (soukromém) odkazu na YouTube, který si mohou ponechat. Rodiče dokončí elektronická psychosociální opatření při zápisu (základní stav/před intervencí) a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nolensville, Tennessee, Spojené státy, 37135
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče kojenců na JIP, kteří dostali konzultaci s paliativní péčí a u nichž se očekává, že zemřou do 1 roku věku na základě zprávy poskytovatele:

    • Rodiče pečující (ve věku 18 let a starší) o kojence
    • Rodiče budou definováni jako zákonní zástupci, kteří vystupují v roli primárních a sekundárních rodičů pečujících o dítě na základě vlastního hlášení rodičů.
  • Umět mluvit a rozumět anglicky
  • Absence kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální vyprávění
Legacy intervence prostřednictvím digitálního příběhu pro rodiče NICU
Behaviorální: Digitální vyprávění
Vytvoření digitálního příběhu o dítěti s videem a hudbou podle výběru rodičů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průzkumu úzkosti PROMIS (zkrácená forma)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Průzkum PROMIS Anxiety (zkrácená forma) měří rozsah úzkosti. Rozsah je 5-40, vyšší skóre značí vyšší úzkost
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna v průzkumu deprese PROMIS (zkrácená forma)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Průzkum PROMIS Depression měří rozsah deprese. Rozsah je 5-40, přičemž 5 je nejméně depresivní a 40 je nejvíce depresivní.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna v průzkumu PROMIS o poruchách spánku (zkrácená forma)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Nástroje PROMIS Sleep Disturbance hodnotí vlastní vnímání kvality spánku, hloubku spánku a obnovení související se spánkem. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Nízké skóre znamená lepší spánek a vysoké skóre znamená horší spánek.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna v průzkumu PROMIS Význam a účel (zkrácená forma)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Průzkum PROMIS Meaning and Purpose hodnotí smysl života, který má smysl a že existují dobré důvody, proč žít. Skóre se pohybuje od 6 do 30. Vyšší skóre naznačovalo vnímání naděje, optimismu, cílevědomosti a pocitů, že život člověka stojí za to.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna měřítka zjišťování přínosů
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Škála zjišťování přínosů měří míru odvození pozitivního růstu z nepřízně osudu. Skóre se pohybuje od 17 do 85, přičemž vysoké skóre naznačuje pozitivnější růst.
Výchozí stav a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 191469

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální vyprávění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit