- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04254718
Digitales Storytelling auf der neonatologischen Intensivstation
Vorläufige Pilotstudie zum digitalen Geschichtenerzählen auf der neonatologischen Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konkrete Ziele sind:
(1) Um die Machbarkeit einer Legacy-Intervention für Eltern auf der Neugeborenen-Intensivstation zu ermitteln; und (2) um die Machbarkeit psychosozialer Instrumente für Eltern auf der neonatologischen Intensivstation zu bestimmen. Wir werden Eltern (N = 12) von 6 Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation rekrutieren, die eine Palliativpflegeberatung erhalten haben und aufgrund des Berichts des Anbieters voraussichtlich im Alter von 1 Jahr sterben werden. Wir werden ein Ein-Gruppen-Design vor und nach dem Test verwenden. Die Intervention wird vom PI oder von geschultem Studienpersonal durchgeführt, das Videointerviews mit Eltern in privaten Räumen auf der neonatologischen Intensivstation durchführt, um eine digitale Geschichte über ihr Kind zu erstellen. Der Videofilmer verwendet das von den Eltern ausgewählte Video und die Musik, um eine digitale Geschichte über den Säugling zu erstellen. Die endgültige digitale Geschichte wird den Eltern auf einer DVD oder einem nicht gelisteten (privaten) YouTube-Link zur Aufbewahrung zur Verfügung gestellt. Die Eltern werden bei der Einschreibung (Grundlinie/vor der Intervention) und nach der Intervention elektronische psychosoziale Maßnahmen durchführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nolensville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37135
- Vanderbilt University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation, die eine palliativmedizinische Beratung erhalten haben und laut Bericht des Anbieters voraussichtlich im Alter von einem Jahr sterben werden:
- Elternbetreuer (ab 18 Jahren) von Kleinkindern
- Als Eltern gelten die Erziehungsberechtigten, die auf der Grundlage der Selbsteinschätzung der Eltern als primäre und sekundäre Betreuer des Kindes agieren.
- Kann Englisch sprechen und verstehen
- Keine kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Digitales Geschichtenerzählen
Legacy-Intervention über digitale Geschichte für Eltern auf der neonatologischen Intensivstation
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Erstellung einer digitalen Geschichte über den Säugling mit von den Eltern ausgewählten Videos und Musik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung in der PROMIS-Angst-Umfrage (Kurzform)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Die PROMIS-Angst-Umfrage (Kurzform) misst das Ausmaß der Angst.
Der Bereich liegt zwischen 5 und 40, höhere Werte weisen auf eine höhere Angst hin
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Baseline und 1 Monat
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Änderung der PROMIS-Depressionsumfrage (Kurzform)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Die PROMIS-Depressionsumfrage misst das Ausmaß einer Depression.
Der Bereich liegt zwischen 5 und 40, wobei 5 die geringste Depression und 40 die stärkste Depression bedeutet.
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Baseline und 1 Monat
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Änderung in der PROMIS-Umfrage zu Schlafstörungen (Kurzform)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Die PROMIS-Instrumente für Schlafstörungen bewerten die selbstberichtete Wahrnehmung der Schlafqualität, der Schlaftiefe und der mit dem Schlaf verbundenen Erholung.
Die Punktzahlen liegen zwischen 4 und 20.
Niedrige Werte deuten auf einen besseren Schlaf hin, hohe Werte auf einen schlechteren Schlaf.
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Baseline und 1 Monat
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Änderung der PROMIS-Umfrage zum Sinn und Zweck (Kurzform)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Die PROMIS-Umfrage „Sinn und Zweck“ beurteilt das Gefühl, dass das Leben einen Sinn hat und dass es gute Gründe für das Leben gibt.
Die Punkte liegen zwischen 6 und 30.
Höhere Werte deuteten auf die Wahrnehmung von Hoffnung, Optimismus, Zielstrebigkeit und das Gefühl hin, dass das eigene Leben es wert sei.
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Baseline und 1 Monat
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Änderung der Leistungsfindungsskala
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Die Nutzenfindungsskala misst den Grad der Ableitung von positivem Wachstum aus Widrigkeiten.
Die Werte liegen zwischen 17 und 85, wobei hohe Werte auf ein positiveres Wachstum hinweisen.
|
Baseline und 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 191469
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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