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Digitales Storytelling auf der neonatologischen Intensivstation

27. September 2021 aktualisiert von: Terrah Akard, Vanderbilt University

Vorläufige Pilotstudie zum digitalen Geschichtenerzählen auf der neonatologischen Intensivstation

Unser langfristiges Ziel ist es, das Leid und die langfristigen negativen Folgen für Familien auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) zu reduzieren. Der übergeordnete Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer Legacy-Intervention für Eltern auf der neonatologischen Intensivstation zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Konkrete Ziele sind:

(1) Um die Machbarkeit einer Legacy-Intervention für Eltern auf der Neugeborenen-Intensivstation zu ermitteln; und (2) um die Machbarkeit psychosozialer Instrumente für Eltern auf der neonatologischen Intensivstation zu bestimmen. Wir werden Eltern (N = 12) von 6 Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation rekrutieren, die eine Palliativpflegeberatung erhalten haben und aufgrund des Berichts des Anbieters voraussichtlich im Alter von 1 Jahr sterben werden. Wir werden ein Ein-Gruppen-Design vor und nach dem Test verwenden. Die Intervention wird vom PI oder von geschultem Studienpersonal durchgeführt, das Videointerviews mit Eltern in privaten Räumen auf der neonatologischen Intensivstation durchführt, um eine digitale Geschichte über ihr Kind zu erstellen. Der Videofilmer verwendet das von den Eltern ausgewählte Video und die Musik, um eine digitale Geschichte über den Säugling zu erstellen. Die endgültige digitale Geschichte wird den Eltern auf einer DVD oder einem nicht gelisteten (privaten) YouTube-Link zur Aufbewahrung zur Verfügung gestellt. Die Eltern werden bei der Einschreibung (Grundlinie/vor der Intervention) und nach der Intervention elektronische psychosoziale Maßnahmen durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nolensville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37135
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation, die eine palliativmedizinische Beratung erhalten haben und laut Bericht des Anbieters voraussichtlich im Alter von einem Jahr sterben werden:

    • Elternbetreuer (ab 18 Jahren) von Kleinkindern
    • Als Eltern gelten die Erziehungsberechtigten, die auf der Grundlage der Selbsteinschätzung der Eltern als primäre und sekundäre Betreuer des Kindes agieren.
  • Kann Englisch sprechen und verstehen
  • Keine kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitales Geschichtenerzählen
Legacy-Intervention über digitale Geschichte für Eltern auf der neonatologischen Intensivstation
Erstellung einer digitalen Geschichte über den Säugling mit von den Eltern ausgewählten Videos und Musik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in der PROMIS-Angst-Umfrage (Kurzform)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
Die PROMIS-Angst-Umfrage (Kurzform) misst das Ausmaß der Angst. Der Bereich liegt zwischen 5 und 40, höhere Werte weisen auf eine höhere Angst hin
Baseline und 1 Monat
Änderung der PROMIS-Depressionsumfrage (Kurzform)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
Die PROMIS-Depressionsumfrage misst das Ausmaß einer Depression. Der Bereich liegt zwischen 5 und 40, wobei 5 die geringste Depression und 40 die stärkste Depression bedeutet.
Baseline und 1 Monat
Änderung in der PROMIS-Umfrage zu Schlafstörungen (Kurzform)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
Die PROMIS-Instrumente für Schlafstörungen bewerten die selbstberichtete Wahrnehmung der Schlafqualität, der Schlaftiefe und der mit dem Schlaf verbundenen Erholung. Die Punktzahlen liegen zwischen 4 und 20. Niedrige Werte deuten auf einen besseren Schlaf hin, hohe Werte auf einen schlechteren Schlaf.
Baseline und 1 Monat
Änderung der PROMIS-Umfrage zum Sinn und Zweck (Kurzform)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
Die PROMIS-Umfrage „Sinn und Zweck“ beurteilt das Gefühl, dass das Leben einen Sinn hat und dass es gute Gründe für das Leben gibt. Die Punkte liegen zwischen 6 und 30. Höhere Werte deuteten auf die Wahrnehmung von Hoffnung, Optimismus, Zielstrebigkeit und das Gefühl hin, dass das eigene Leben es wert sei.
Baseline und 1 Monat
Änderung der Leistungsfindungsskala
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
Die Nutzenfindungsskala misst den Grad der Ableitung von positivem Wachstum aus Widrigkeiten. Die Werte liegen zwischen 17 und 85, wobei hohe Werte auf ein positiveres Wachstum hinweisen.
Baseline und 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Terrah Akard, PhD, Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 191469

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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