歯周病患者の在宅ケア
2022年1月24日 更新者：Philips Clinical & Medical Affairs Global
歯周病患者に対するソニッケアー電動歯ブラシと手動歯ブラシの家庭での使用の影響を評価する無作為化並列デザイン研究
歯周炎患者への電動歯ブラシの効果は、20年以上にわたる臨床研究で繰り返し観察されています。
これらの被験者が歯周病も患っているかどうかは、調査の範囲外であったため、収集されたデータ指標ではありませんでした。
したがって、この研究では、被験者が研究への参加時に歯周病を示すことを具体的に含めて文書化し、スケーリングとルートプレーニングの専門家による治療と、それに続く割り当てられた研究製品の家庭での使用（電動または手動歯ブラシ）の後の反応を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
346
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46825
- Salus Research, Inc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳まで
- ステージIまたはIIの歯周炎を示す
- 20 本以上の「記録可能な」歯 (第 3 大臼歯を除く)
- 手動歯ブラシ常用者
- 3〜6時間のプラーク蓄積で、修正プラークインデックススコアごとに最小平均プラークスコアが1.8を超える
- -研究期間中、歯間清掃補助具およびその他の禁止されている機器または医薬品の使用を中止することに同意する
- 非喫煙者 (> 10 年)、またはまったく喫煙しない
除外基準:
- 心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器を持っている
- -制御されていないインスリン依存性糖尿病を持っている -現在抗生物質を使用しているか、登録から4週間以内に使用している
- 処方用量の抗炎症薬または抗凝固薬を現在使用している
- -歯肉縁上および/または歯肉縁下のいずれかで、歯石が大量に堆積している、治験責任医師/検査官の裁量による
- 研究から4週間以内に専門的な予防を受けている
- -過去10年以内の以前の化学療法、免疫療法、または放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ADA（アメリカ歯科医師会）認定の手動歯ブラシ
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ADA認定の手動歯ブラシ
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実験的：市販電動歯ブラシ
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市販電動歯ブラシ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Bleeding on Probing によって測定される、歯周組織の炎症の症状の変化。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Modified Plaque Index で測定した歯肉縁上のプラークの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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臨床愛着度の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ポケットの深さを調べて測定した歯周炎の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月6日
一次修了 (実際)
2020年8月10日
研究の完了 (実際)
2020年8月10日
試験登録日
最初に提出
2020年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月3日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月24日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。