牙周炎患者的家庭护理
2022年1月24日 更新者：Philips Clinical & Medical Affairs Global
一项随机、平行设计研究，以评估家庭使用 Sonicare 电动牙刷和手动牙刷对牙周炎患者的影响
在 20 多年的临床研究中，已经反复观察到使用电动牙刷对牙周炎患者的影响。
这些受试者是否也患有牙周炎不是收集的数据指标，因为它不在调查范围之内。
因此，本研究将特别包括并记录受试者在进入研究时表现出牙周炎，并测量专业治疗洗牙和牙根平整后的后续反应，然后在家中使用指定的研究产品（电动或手动刷牙）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
346
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46825
- Salus Research, Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁之间
- 表现出 I 期或 II 期牙周炎
- 至少 20 颗“可刻痕”牙齿（不包括第三磨牙）
- 普通手动牙刷用户
- 具有 3-6 小时菌斑积累的每个改良菌斑指数评分的最低平均菌斑评分 > 1.8
- 同意在研究期间停止使用邻间清洁辅助工具和其他违禁设备或药物
- 不吸烟（> 10 岁），或从不吸烟
排除标准：
- 有心脏起搏器或植入式心脏除颤器
- 患有不受控制的胰岛素依赖型糖尿病 目前正在使用抗生素药物或在入组后 4 周内使用
- 目前正在使用处方剂量的抗炎药或抗凝剂 根据研究者/检查者的判断，牙龈过度退缩
- 根据调查员/检查员的判断，有大量牙结石沉积，牙龈上和/或龈下
- 在研究后 4 周内进行过专业预防
- 过去 10 年内接受过化学疗法、免疫疗法或放射疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ADA（美国牙科协会）认可的手动牙刷
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ADA 批准的手动牙刷
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实验性的：市售电动牙刷
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市售电动牙刷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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牙周组织炎症症状的变化，通过探诊出血来衡量。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过改良菌斑指数测量的龈上菌斑变化
大体时间：6个月
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6个月
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临床依恋水平的变化
大体时间：6个月
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6个月
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通过探诊牙周袋深度测量牙周炎的变化
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (实际的)
2020年8月10日
研究完成 (实际的)
2020年8月10日
研究注册日期
首次提交
2020年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月24日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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