Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашний уход за пациентами с пародонтитом

24 января 2022 г. обновлено: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Рандомизированное исследование с параллельным дизайном для оценки влияния домашнего использования электрической зубной щетки Sonicare и ручной зубной щетки на пациентов с пародонтитом

Эффект от использования электрической чистки зубов у пациентов с воспалением пародонта неоднократно наблюдался в клинических исследованиях, проводившихся в течение более чем 20 лет. Был ли у этих субъектов также пародонтит или нет, это не показатель собранных данных, поскольку он не входил в рамки исследования. Таким образом, это исследование будет специально включать и документировать тот факт, что у субъекта проявляется периодонтит при включении в исследование, и измерять последующую реакцию после профессионального удаления зубного камня и полировки корней с последующим домашним использованием назначенных для исследования продуктов (механическая или ручная чистка зубов).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

346

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 18-75 лет
  • Демонстрация периодонтита I или II стадии
  • Минимум 20 «поддающихся сколам» зубов (за исключением 3-х моляров)
  • Регулярный пользователь ручной зубной щетки
  • Иметь минимальный средний балл налета > 1,8 по модифицированному индексу зубного налета с накоплением налета в течение 3–6 часов.
  • Согласитесь воздержаться от использования интерпроксимальных чистящих средств и других запрещенных устройств или лекарств в течение периода исследования.
  • Быть некурящим (> 10 лет) или никогда не курить

Критерий исключения:

  • Наличие кардиостимулятора или имплантированного сердечного дефибриллятора
  • Имеют неконтролируемый инсулинозависимый диабет. Принимают антибиотики в настоящее время или принимают в течение 4 недель после регистрации.
  • В настоящее время принимает противовоспалительные препараты или антикоагулянты, отпускаемые по рецепту. Имеет чрезмерную рецессию десны, по усмотрению исследователя/эксперта.
  • Наличие тяжелых отложений зубного камня над деснами и/или под деснами по усмотрению исследователя/эксперта.
  • Прошли профессиональную профилактику в течение 4 недель после исследования
  • Предыдущая химиотерапия, иммунотерапия или лучевая терапия в течение последних 10 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ADA (Американская стоматологическая ассоциация) одобрила ручную зубную щетку
Устройство: Ручная зубная щетка, одобренная ADA
Ручная зубная щетка, одобренная ADA
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Продаваемая электрическая зубная щетка
Устройство: Продаваемая электрическая зубная щетка
Продаваемая электрическая зубная щетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение симптомов воспаления периодонта, измеряемое кровотечением при зондировании.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение наддесневого зубного налета по модифицированному индексу зубного налета
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение периодонтита, измеренное путем зондирования глубины кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OHC_OHC_Anthony_2019_10606

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться