Cuidados domiciliares para indivíduos com periodontite
24 de janeiro de 2022 atualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Um estudo randomizado de design paralelo para avaliar os efeitos do uso doméstico da escova de dentes elétrica Sonicare e uma escova de dentes manual em indivíduos com periodontite
O efeito do uso de escovação elétrica em pacientes com inflamação periodontal foi observado repetidamente em estudos clínicos conduzidos por um período de mais de 20 anos.
Se esses indivíduos também tinham periodontite, ou não, não era uma métrica de dados coletados, pois estava fora do escopo da investigação.
Este estudo, portanto, incluirá e documentará especificamente que um indivíduo apresenta periodontite após a entrada no estudo e medirá a resposta resultante após o tratamento profissional de raspagem e alisamento radicular, seguido pelo uso doméstico dos produtos do estudo designados (escovação elétrica ou manual).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
346
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Salus Research, Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-75 anos
- Exibindo periodontite estágio I ou II
- Mínimo de 20 dentes 'pontuáveis' (excluindo 3º molares)
- Usuário regular de escova de dentes manual
- Ter uma pontuação média mínima de placa de > 1,8 por pontuação do Índice de Placa Modificado com 3-6 horas de acúmulo de placa
- Concordar em desistir do uso de auxiliares de limpeza interproximais e outros dispositivos ou medicamentos proibidos durante o período do estudo
- Ser não fumante (> 10 anos) ou nunca ter fumado
Critério de exclusão:
- Possui marcapasso cardíaco ou desfibrilador cardíaco implantado
- Tem Diabetes Insulino-dependente descontrolado Tem uso atual de medicamentos antibióticos ou uso dentro de 4 semanas após a inscrição
- Tem uso atual de medicamentos anti-inflamatórios ou anticoagulantes prescritos Tem recessão gengival excessiva, a critério do investigador/examinador
- Ter depósitos pesados de cálculo, seja supragengival e/ou subgengival, a critério do Investigador/Examinador
- Tiveram uma profilaxia profissional dentro de 4 semanas do estudo
- Quimioterapia, imunoterapia ou radioterapia anteriores nos últimos 10 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Escova de dentes manual aprovada pela ADA (American Dental Association)
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Escova de dentes manual aprovada pela ADA
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EXPERIMENTAL: Escova de dentes poderosa comercializada
|
Escova de dentes poderosa comercializada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança nos sintomas de inflamação do periodonto, conforme medido por Sangramento à Sondagem.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na placa supragengival, medida pelo Índice de Placa Modificado
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
Alteração no nível de inserção clínica
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
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Mudança na periodontite, medida pela profundidade da bolsa de sondagem
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHC_OHC_Anthony_2019_10606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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