Parodontiittia sairastavien potilaiden kotihoito
maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Satunnaistettu rinnakkaissuunnittelututkimus Sonicare-hammasharjan ja manuaalisen hammasharjan kotikäytön vaikutusten arvioimiseksi parodontiittipotilailla
Konekäyttöisen hammasharjan käytön vaikutusta parodontaalitulehdusta sairastavilla potilailla on havaittu toistuvasti yli 20 vuoden aikana tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Se, oliko näillä koehenkilöillä myös parodontiitti vai ei, ei ollut kerätty datametriikka, koska se ei kuulunut tutkimuksen piiriin.
Tästä syystä tämä tutkimus sisältää ja dokumentoi erityisesti, että koehenkilöllä on parodontiitti tutkimukseen tullessa, ja mitataan tuloksena oleva vaste ammattimaisen hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen, minkä jälkeen käytetään määrättyjen tutkimustuotteiden kotikäyttöä (sähkökäyttöinen tai manuaalinen hampaiden harjaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
346
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- Salus Research, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuoden iässä
- Vaiheen I tai II parodontiitti
- Vähintään 20 pisteytettävää hammasta (pois lukien 3. poskihampaat)
- Tavallinen manuaalisen hammasharjan käyttäjä
- Plakin keskimääräinen vähimmäispistemäärä on > 1,8 modifioitua plakkiindeksiä kohden 3–6 tunnin plakin kerääntyessä
- Sitoudut luopumaan interproksimaalisten siivousapuvälineiden ja muiden kiellettyjen laitteiden tai lääkkeiden käytöstä opintojakson aikana
- Ole tupakoimaton (> 10 vuotta) tai älä koskaan tupakoi
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on sydämentahdistin tai istutettu sydämen defibrillaattori
- sinulla on hallitsematon insuliiniriippuvainen diabetes Käytä antibioottilääkkeitä tällä hetkellä tai käytä 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Käytät tällä hetkellä reseptiannoksella määrättyjä tulehduskipulääkkeitä tai antikoagulantteja, sinulla on liiallinen ienlama, tutkijan/tutkijan harkinnan mukaan
- sinulla on voimakkaita hammaskiven kertymiä, joko supragingivaalisia ja/tai subgingivaalisia, tutkijan/tutkijan harkinnan mukaan
- Sinulla on ollut ammattimainen profylaksi 4 viikon sisällä tutkimuksesta
- Aikaisempi kemoterapia, immunoterapia tai sädehoito viimeisen 10 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ADA (American Dental Association) hyväksymä manuaalinen hammasharja
|
ADA:n hyväksymä manuaalinen hammasharja
|
|
KOKEELLISTA: Markkinoitu Power-hammasharja
|
Markkinoitu Power-hammasharja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos parodontiumin tulehduksen oireissa mitattuna Bleeding on Probing -menetelmällä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos supragingivaalisessa plakissa, mitattuna modifioidulla plakkiindeksillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos parodontiittissa mitattuna mittaustaskun syvyydestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHC_OHC_Anthony_2019_10606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .