Hemvård för personer med parodontit
24 januari 2022 uppdaterad av: Philips Clinical & Medical Affairs Global
En randomiserad studie med parallell design för att utvärdera effekterna av hemmabruk av Sonicare-tandborsten och en manuell tandborste på personer med parodontit
Effekten av användning av motordriven tandborstning hos patienter som uppvisar parodontal inflammation har observerats upprepade gånger i kliniska studier utförda över en 20+-årsperiod.
Huruvida dessa försökspersoner också hade parodontit eller inte, var inte ett insamlat datamått eftersom det låg utanför undersökningens ram.
Den här studien kommer därför specifikt att inkludera och dokumentera att en försöksperson uppvisar parodontit vid inträde i studien, och mäta det efterföljande svaret efter professionell behandling av fjällning och rotplaning, följt av hemmabruk av de tilldelade studieprodukterna (motordriven eller manuell tandborstning).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
346
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46825
- Salus Research, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan åldrarna 18-75 år
- Uppvisar steg I eller II parodontit
- Minst 20 "skårbara" tänder (exklusive 3:e kindtänderna)
- Vanlig manuell tandborstanvändare
- Ha en lägsta genomsnittlig plackpoäng på > 1,8 per modifierad plackindexpoäng med 3-6 timmars plackackumulering
- Gå med på att sluta använda interproximala rengöringshjälpmedel och andra förbjudna enheter eller läkemedel under studieperioden
- Vara icke-rökare (> 10 år), eller aldrig röka
Exklusions kriterier:
- Ha en pacemaker eller implanterad hjärtdefibrillator
- Har okontrollerad insulinberoende diabetes Har aktuell användning av antibiotikamediciner eller använd inom 4 veckor efter inskrivning
- Har för närvarande användning av receptbelagda antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia Har överdriven tandköttsnedgång, enligt utredare/granskares bedömning
- Har stora avlagringar av tandsten, antingen supragingival och/eller subgingival, enligt utredare/granskares bedömning
- Har haft en professionell profylax inom 4 veckor efter studien
- Tidigare kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling inom de senaste 10 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ADA (American Dental Association) godkänd manuell tandborste
|
ADA godkänd manuell tandborste
|
|
EXPERIMENTELL: Marknadsförd krafttandborste
|
Marknadsförd krafttandborste
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av symtom på inflammation i parodontiet, mätt med Blödning vid sondering.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i supragingivalt plack, mätt med Modified Plaque Index
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i parodontit, mätt genom att sondera fickans djup
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 augusti 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OHC_OHC_Anthony_2019_10606
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .