치주염 환자를 위한 재택 간호
2022년 1월 24일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global
치주염이 있는 피험자에 대한 소닉케어 전동 칫솔 및 수동 칫솔의 가정 사용 효과를 평가하기 위한 무작위 병렬 설계 연구
치주 염증을 보이는 환자에서 전동칫솔 사용의 효과는 20년 이상의 기간 동안 수행된 임상 연구에서 반복적으로 관찰되었습니다.
이 피험자들도 치주염을 앓았는지 여부는 조사 범위를 벗어났기 때문에 수집된 데이터 메트릭이 아닙니다.
따라서 이 연구는 연구 시작 시 피험자가 치주염을 나타내는 것을 구체적으로 포함 및 문서화하고 스케일링 및 치근 활택의 전문적인 치료 후 할당된 연구 제품(전동 또는 수동 칫솔질)을 가정에서 사용한 후 후속 반응을 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
346
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
- Salus Research, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이
- 1기 또는 2기 치주염을 보이는 경우
- 최소 20개의 'scorable' 치아(제3 대구치 제외)
- 일반 수동 칫솔 사용자
- 3~6시간 동안 플라크가 축적된 Modified Plaque Index 점수당 최소 평균 플라크 점수 > 1.8
- 연구 기간 동안 치간 세정 보조제 및 기타 금지된 장치 또는 약제의 사용 중단에 동의
- 비흡연자(> 10년)이거나 절대 흡연하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 심장박동조율기나 이식된 심장제세동기가 있어야 합니다.
- 조절되지 않는 인슐린 의존성 당뇨병이 있는 경우 현재 항생제를 사용하고 있거나 등록 후 4주 이내에 사용하는 경우
- 현재 처방 용량의 항염증제 또는 항응고제를 사용하고 있습니다. 연구자/심사관의 재량에 따라 과도한 치은 퇴축이 있습니다.
- 조사자/심사관 재량에 따라 치은연상 및/또는 치은연하의 치석 침착물이 많음
- 연구 4주 이내에 전문적인 예방 조치를 취했습니다.
- 지난 10년 이내의 이전 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: ADA(미국치과의사협회) 승인 수동칫솔
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ADA 승인 수동 칫솔
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실험적: 시판 전동칫솔
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시판 전동칫솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탐침 시 출혈로 측정한 치주 염증 증상의 변화.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Modified Plaque Index로 측정한 치은연상 플라크의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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임상 애착 수준의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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포켓 깊이를 조사하여 측정한 치주염의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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