Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmeomsorg for personer med periodontitt

24. januar 2022 oppdatert av: Philips Clinical & Medical Affairs Global

En randomisert studie med parallelldesign for å evaluere effekten av hjemmebruk av Sonicare-tannbørsten og en manuell tannbørste på personer med periodontitt

Effekten av bruk av elektrisk tannbørsting hos pasienter som viser periodontal betennelse har blitt observert gjentatte ganger i kliniske studier utført over en 20+ års periode. Hvorvidt disse forsøkspersonene også hadde periodontitt, eller ikke, var ikke en innsamlet databeregning da den lå utenfor undersøkelsens omfang. Denne studien vil derfor spesifikt inkludere og dokumentere at et forsøksperson utviser periodontitt ved studiestart, og måle den påfølgende responsen etter profesjonell behandling av avskalling og rotplaning, etterfulgt av hjemmebruk av de tildelte studieproduktene (motordrevet eller manuell tannbørsting).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

346

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46825
        • Salus Research, Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-75 år
  • Utviser stadium I eller II periodontitt
  • Minimum 20 "skårbare" tenner (ekskludert 3. jeksler)
  • Vanlig manuell tannbørstebruker
  • Ha en minimum gjennomsnittlig plakk-score på > 1,8 per Modified Plaque Index-score med 3-6 timers plakkakkumulering
  • Godta å avstå fra bruk av interproksimale rengjøringshjelpemidler og andre forbudte enheter eller medikamenter i løpet av studieperioden
  • Vær ikke-røyker (> 10 år), eller aldri røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Ha en pacemaker eller implantert hjertedefibrillator
  • Har ukontrollert insulinavhengig diabetes Har nåværende bruk av antibiotika medisiner eller bruk innen 4 uker etter påmelding
  • Har nåværende bruk av reseptbelagte antiinflammatoriske medisiner eller antikoagulantia Har overdreven gingival resesjon, i henhold til etterforsker/undersøkers skjønn
  • Har tunge avleiringer av kalksten, enten supragingival og/eller subgingival, etter etterforskers/undersøkers skjønn
  • Har hatt en profesjonell profylakse innen 4 uker etter studien
  • Tidligere kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling innen de siste 10 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ADA (American Dental Association) godkjent manuell tannbørste
Enhet: ADA godkjent manuell tannbørste
ADA godkjent manuell tannbørste
EKSPERIMENTELL: Markedsført elektrisk tannbørste
Enhet: Markedsført elektrisk tannbørste
Markedsført elektrisk tannbørste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i symptomer på betennelse i periodontium, målt ved Blødning ved sondering.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i supragingival plakk, målt ved Modified Plaque Index
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endring i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endring i periodontitt, målt ved å sondere lommedybden
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OHC_OHC_Anthony_2019_10606

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere