Pflege zu Hause für Patienten mit Parodontitis
24. Januar 2022 aktualisiert von: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Eine randomisierte Studie mit parallelem Design zur Bewertung der Auswirkungen der Verwendung der elektrischen Zahnbürste von Sonicare zu Hause und einer manuellen Zahnbürste bei Patienten mit Parodontitis
Die Wirkung des elektrischen Zähneputzens bei Patienten mit parodontaler Entzündung wurde wiederholt in klinischen Studien beobachtet, die über einen Zeitraum von mehr als 20 Jahren durchgeführt wurden.
Ob diese Probanden auch an Parodontitis litten oder nicht, war kein erfasster Datenmesswert, da dies außerhalb des Untersuchungsbereichs lag.
Diese Studie wird daher speziell beinhalten und dokumentieren, dass ein Proband bei Studieneintritt Parodontitis aufweist, und die sich daraus ergebende Reaktion nach professioneller Behandlung von Scaling und Wurzelglättung messen, gefolgt von der häuslichen Verwendung der zugewiesenen Studienprodukte (elektrisches oder manuelles Zähneputzen).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
346
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46825
- Salus Research, Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-75 Jahren
- Parodontitis im Stadium I oder II aufweisen
- Mindestens 20 „bewertbare“ Zähne (außer 3. Molaren)
- Regelmäßiger Benutzer einer Handzahnbürste
- Haben Sie einen minimalen durchschnittlichen Plaque-Score von > 1,8 pro modifiziertem Plaque-Index-Score mit 3-6 Stunden Plaque-Akkumulation
- Stimmen Sie zu, während des Studienzeitraums auf die Verwendung von interdentalen Reinigungshilfen und anderen verbotenen Geräten oder Medikamenten zu verzichten
- Seien Sie Nichtraucher (> 10 Jahre) oder niemals Raucher
Ausschlusskriterien:
- Tragen Sie einen Herzschrittmacher oder einen implantierten Herzdefibrillator
- einen unkontrollierten insulinabhängigen Diabetes haben. derzeit Antibiotika einnehmen oder innerhalb von 4 Wochen nach der Registrierung verwenden
- Verwenden Sie derzeit entzündungshemmende Medikamente oder Antikoagulanzien in verschreibungspflichtiger Dosis
- Starke Zahnsteinablagerungen haben, entweder supragingival und/oder subgingival, je nach Ermessen des Untersuchers/Untersuchers
- Hatte eine professionelle Prophylaxe innerhalb von 4 Wochen nach der Studie
- Vorherige Chemotherapie, Immuntherapie oder Strahlentherapie innerhalb der letzten 10 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Von der ADA (American Dental Association) zugelassene manuelle Zahnbürste
|
ADA-zugelassene manuelle Zahnbürste
|
|
EXPERIMENTAL: Vermarktete elektrische Zahnbürste
|
Vermarktete elektrische Zahnbürste
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Symptome einer Entzündung des Parodontiums, gemessen durch Blutung bei Sondierung.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der supragingivalen Plaque, gemessen anhand des modifizierten Plaque-Index
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Änderung des klinischen Bindungsniveaus
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Veränderung der Parodontitis, gemessen durch Sondieren der Taschentiefe
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. August 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHC_OHC_Anthony_2019_10606
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .