十二指腸乳頭憩室を合併した総胆管結石症患者の予後に対する ERCP における EPBD の影響 (EPBD)
2020年2月2日 更新者：Renmin Hospital of Wuhan University
EPBD+スモールEST VS.十二指腸乳頭憩室を合併した総胆管結石症患者における大きなEST
研究者は、ニップル バルーンの拡張が ERCP の成功率を高め、術後の合併症と死亡率を低下させる可能性があるという仮説を立てました。
したがって、研究者はこの仮定に基づいてこの実験を設計します。
調査の概要
詳細な説明
総胆管結石症患者における乳頭周囲憩室の発生率は 47.1% と非常に高い。
十二指腸乳頭憩室は総胆管結石症の術後合併症や再発の危険因子であるとの文献が多数報告されています。
これまで、乳頭周囲憩室（ERCP中に発見）を合併した総胆管結石症患者の治療と予後に対する乳頭バルーン拡張術（EPLBD）の効果を調査するランダム化比較試験はありませんでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430060
- 募集
- Renmin Hospital of Wuhan University
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コンタクト：
- Qiong Gong, Doctor
- 電話番号：+86 18086496360
- メール：gongq201919@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 総胆管結石症の患者。 2.ERCP中に十二指腸乳頭憩室を合併した総胆管結石症と診断。 3. 16歳から75歳まで。 4. 1.5cm以下の総胆管結石症。
除外基準:
- 十二指腸乳頭腫瘍の患者。 2. 妊娠中。 3. 消化管閉塞内視鏡検査が施行不能で内視鏡禁忌の患者。 4.十二指腸内視鏡禁忌の患者。 5.重度の膵炎その他の重篤な疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EPBD
十二指腸乳頭小切開＋EPBD
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十二指腸乳頭小切開＋EPBD
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アクティブコンパレータ：EST（東部基準時）
十二指腸乳頭の大切開
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十二指腸乳頭大切開＋EPBD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症の発生率
時間枠：1ヶ月
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手術後に発生した合併症の合計
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1ヶ月
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運行時間
時間枠：1～4時間
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ERCPの期間
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1～4時間
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術後再発率
時間枠：1年
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総胆管結石症の再発率
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (予想される)
2020年6月15日
研究の完了 (予想される)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月2日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月2日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。