Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPBD:n vaikutus ERCP:ssä potilaiden ennusteeseen, joilla on pohjukaissuolen papillaaridivertikula komplisoitunut koledokolitiaasi (EPBD)

sunnuntai 2. helmikuuta 2020 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University

EPBD+Small EST VS. Suuri EST potilailla, joilla on pohjukaissuolen papillaaridivertikulaan komplisoitunut koledokolitiaasi

Tutkijat olettivat, että nännin ilmapallolaajeneminen voisi tehdä ERCP:stä tehokkaamman ja vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja kuolleisuutta. Joten tutkijat suunnittelevat tämän kokeen tällä oletuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Periampullaaristen divertikuloiden ilmaantuvuus potilailla, joilla on koledokolitiaasi, on erittäin korkea, 47,1 %. Suuri määrä kirjallisuuksia viittaa siihen, että pohjukaissuolen papillaarinen divertikulaatio on korkea riskitekijä leikkauksen jälkeisille komplikaatioille ja sappikivitaudin uusiutumiselle. Tähän mennessä ei ole tehty satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia nännin ilmapallolaajenemisen (EPLBD) vaikutuksen selvittämiseksi sellaisten potilaiden hoitoon ja ennusteeseen, joilla on periampullaarista divertikulaarista komplisoitunut koledokolitiaasi (todettiin ERCP:n aikana).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Rekrytointi
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on koledokolitiaasi. 2. ERCP:n aikana potilaalla diagnosoitiin koledokolitiaasi yhdistettynä pohjukaissuolen papillaariseen divertikulaariin. 3. 16-75-vuotiaat. 4. koledokolitiaasi enintään 1,5 cm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on pohjukaissuolen papillaarinen kasvain. 2. Raskaana. 3. Potilaat, joilla on maha-suolikanavan tukkeumaendoskopia ja joita ei voida leikata ja joilla on endoskooppisia vasta-aiheita. 4. Potilaat, joilla on duodenoskopian vasta-aiheet. 5. Potilaat, joilla on vaikea haimatulehdus ja muut vakavat sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EPBD
Pohjukaissuolen nännin pieni viilto + EPBD
Menettely: EPBD
Pohjukaissuolen nännin pieni viilto + EPBD
Active Comparator: EST
Pohjukaissuolen nännin suuri viilto
Menettely: EST
Pohjukaissuolen nännin suuri viilto + EPBD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kaikkia komplikaatioita leikkauksen jälkeen
1 kuukausi
käyttöaika
Aikaikkuna: 1-4 tuntia
ERCP:n kesto
1-4 tuntia
postoperatiivinen toistuva määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Koledokolitiaasin uusiutumisaste
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Renmin Hospital of Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERCP-0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa