Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av EPBD i ERCP på prognosen för patienter med koledokolitiasis komplicerad med duodenala papillära divertikler (EPBD)

2 februari 2020 uppdaterad av: Renmin Hospital of Wuhan University

EPBD+Small EST VS. Stor EST hos patienter med koledokolithiasis komplicerad med duodenala papillära divertikler

Utredarna antog att utvidgning av bröstvårtans ballong kunde göra ERCP mer framgångsrik och minska postoperativa komplikationer och dödlighet. Så utredarna utformar detta experiment på detta antagande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av periampullära divertiklar hos patienter med koledokolitiasis är mycket hög, 47,1 %. Ett stort antal litteratur hänvisade till att duodenal papillär divertikel är en hög riskfaktor för postoperativa komplikationer och återfall av koledokolitiasis. Hittills har det inte funnits några randomiserade kontrollerade studier för att undersöka effekten av nippelballongdilatation (EPLBD) på behandling och prognos för patienter med koledokolitiasis komplicerad med periampullära divertikler (hittad under ERCP).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekrytering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med koledokolitiasis. 2. Under ERCP diagnostiserades patienten som koledokolitiasis kombinerad med duodenal papillär divertikel. 3. Åldrarna 16 till 75. 4. koledokolitiasis inte större än 1,5 cm

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med duodenal papillär tumör. 2. Gravid. 3. Patienter med endoskopi av gastrointestinal kanalobstruktion som inte kan opereras och som har endoskopiska kontraindikationer. 4. Patienter med duodenoskopi kontraindikationer. 5. Patienter med svår pankreatit och andra allvarliga sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EPBD
Litet snitt av duodenal nippel + EPBD
Procedur: EPBD
Litet snitt av duodenal nippel + EPBD
Aktiv komparator: EST
Stort snitt i duodenal nippel
Procedur: EST
Stort snitt av duodenal nippel + EPBD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 1 månad
totala komplikationer uppstod efter operationen
1 månad
drifttid
Tidsram: 1-4 timmar
varaktigheten av ERCP
1-4 timmar
postoperativa recidivfrekvens
Tidsram: 1 år
Återfallsfrekvens av koledokolitiasis
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2020

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERCP-0002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera