ERCP에서 EPBD가 십이지장 유두게실을 동반한 담관결석증 환자의 예후에 미치는 영향 (EPBD)
2020년 2월 2일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University
EPBD+소형 EST VS. 십이지장 유두 게실을 동반한 담관결석증 환자에서 큰 EST
연구자들은 유두 풍선 확장이 ERCP를 더 성공적으로 만들고 수술 후 합병증과 사망률을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
그래서 연구자들은 이 가정하에 이 실험을 설계합니다.
연구 개요
상세 설명
담관결석증 환자에서 팽대부 게실 발생률은 47.1%로 매우 높다.
많은 문헌에서 십이지장 유두 게실이 담관결석증의 수술 후 합병증 및 재발의 고위험 인자임을 언급하고 있다.
지금까지 유두 풍선 확장술(EPLBD)이 팽대부 게실을 동반한 담관결석증 환자(ERCP에서 발견됨)의 치료 및 예후에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 대조 시험은 없었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Qiong Gong, Doctor
- 전화번호: +86 18086496360
- 이메일: gongq201919@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담석 결석증 환자. 2. ERCP 중 환자는 십이지장 유두게실을 동반한 담관결석증으로 진단받았다. 3. 16~75세. 4. 1.5cm 이하의 담석 결석증
제외 기준:
- 십이지장 유두종양 환자. 2. 임신. 3. 위장관 폐쇄 내시경으로 수술이 불가능하고 내시경 금기인 환자. 4. 십이지장경 검사 금기 환자. 5. 심한 췌장염 및 기타 심각한 질병이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EPBD
십이지장 유두의 작은 절개 + EPBD
|
십이지장 유두의 작은 절개 + EPBD
|
|
활성 비교기: 동부 표준시
십이지장 유두의 큰 절개
|
십이지장 유두 대절개 + EPBD
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증의 발생
기간: 1 개월
|
수술 후 총 합병증 발생
|
1 개월
|
|
작동 시간
기간: 1~4시간
|
ERCP 기간
|
1~4시간
|
|
수술 후 재발률
기간: 일년
|
담관결석증의 재발률
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .