Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av EPBD i ERCP på prognosen til pasienter med koledokolithiasis komplisert med duodenale papillære divertikler (EPBD)

2. februar 2020 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University

EPBD+Small EST VS. Stor EST hos pasienter med koledokolithiasis komplisert med duodenale papillære divertikler

Etterforskerne antok at dilatasjon av brystvortens ballong kunne gjøre ERCP mer vellykket og redusere postoperative komplikasjoner og dødelighet. Så etterforskerne designer dette eksperimentet på denne antagelsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av periampullære divertikler hos pasienter med koledokolithiasis er svært høy med 47,1 %. Et stort antall litteratur refererte til at duodenal papillær divertikel er en høyrisikofaktor for postoperative komplikasjoner og tilbakefall av koledokolithiasis. Til nå har det ikke vært noen randomiserte kontrollerte studier for å utforske effekten av brystvorteballongdilatasjon (EPLBD) på behandling og prognose for pasienter med koledokolithiasis komplisert med periampullære divertikler (funnet under ERCP).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med koledokolithiasis. 2. Under ERCP ble pasienten diagnostisert som koledokolithiasis kombinert med duodenal papillær divertikel. 3. Alder 16 til 75 år. 4. choledocholithiasis ikke større enn 1,5 cm

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med duodenal papillær svulst. 2. Gravid. 3. Pasienter med gastrointestinal kanalobstruksjonsendoskopi som ikke kan opereres og som har endoskopiske kontraindikasjoner. 4. Pasienter med duodenoskopi kontraindikasjoner. 5. Pasienter med alvorlig pankreatitt og andre alvorlige sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EPBD
Lite snitt av duodenal brystvorte + EPBD
Fremgangsmåte: EPBD
Lite snitt av duodenal brystvorte + EPBD
Aktiv komparator: EST
Stort snitt av duodenal brystvorte
Fremgangsmåte: EST
Stort snitt av duodenal brystvorte + EPBD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
totale komplikasjoner oppsto etter operasjonen
1 måned
driftstidspunkt
Tidsramme: 1-4 timer
varigheten av ERCP
1-4 timer
postoperativ residivfrekvens
Tidsramme: 1 år
Gjentaksfrekvens av koledokolithiasis
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERCP-0002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere