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ERCP术中EPBD对胆总管结石并发十二指肠乳头憩室患者预后的影响 (EPBD)

2020年2月2日 更新者:Renmin Hospital of Wuhan University

EPBD+小 EST VS。胆总管结石并发十二指肠乳头状憩室患者的大 EST

研究人员假设乳头球囊扩张术可以使 ERCP 更成功,并减少术后并发症和死亡率。 所以研究人员就基于这个假设设计了这个实验。

研究概览

详细说明

胆总管结石患者壶腹周围憩室的发生率高达 47.1%。 大量文献指出,十二指肠乳头状憩室是胆总管结石术后并发症和复发的高危因素。 到目前为止,还没有随机对照试验来探讨乳头球囊扩张术(EPLBD)对胆总管结石合并壶腹周围憩室(ERCP 期间发现)患者的治疗和预后的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • 招聘中
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 胆总管结石患者。 2.ERCP术中诊断为胆总管结石合并十二指肠乳头状憩室。 3. 16 至 75 岁。 4. 胆总管结石不大于 1.5 厘米

排除标准:

  1. 十二指肠乳头状瘤患者。 2. 怀孕。 3.不能手术且有内镜禁忌证的胃肠道梗阻内镜检查患者。 4.有十二指肠镜检查禁忌症的患者。 5.重症胰腺炎等严重疾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EPBD
十二指肠乳头小切口+EPBD
十二指肠乳头小切口+EPBD
有源比较器:美东时间
十二指肠乳头大切口
十二指肠乳头大切口+EPBD

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间:1个月
术后总并发症
1个月
营业时间
大体时间:1-4小时
ERCP 的持续时间
1-4小时
术后复发率
大体时间:1年
胆总管结石的复发率
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月15日

初级完成 (预期的)

2020年6月15日

研究完成 (预期的)

2020年8月15日

研究注册日期

首次提交

2020年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月2日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月2日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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