Влияние EPBD при ЭРХПГ на прогноз у больных холедохолитиазом, осложненным папиллярным дивертикулом двенадцатиперстной кишки (EPBD)
2 февраля 2020 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University
EPBD+Малый EST VS. Большая ЭСТ у пациентов с холедохолитиазом, осложненным папиллярным дивертикулом двенадцатиперстной кишки
Исследователи предположили, что баллонная дилатация сосков может сделать ЭРХПГ более успешной и снизить послеоперационные осложнения и смертность.
Таким образом, исследователи планируют этот эксперимент исходя из этого предположения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота периампулярных дивертикулов у больных холедохолитиазом очень высока и составляет 47,1%.
В большом количестве литературы отмечается, что папиллярный дивертикул двенадцатиперстной кишки является фактором высокого риска послеоперационных осложнений и рецидивов холедохолитиаза.
До настоящего времени не проводилось рандомизированных контролируемых исследований по изучению влияния баллонной дилатации сосков (ЭБДС) на лечение и прогноз пациентов с холедохолитиазом, осложненным периампулярными дивертикулами (обнаруженными при ЭРХПГ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Рекрутинг
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Qiong Gong, Doctor
- Номер телефона: +86 18086496360
- Электронная почта: gongq201919@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные холедохолитиазом. 2. При проведении ЭРХПГ у больного диагностирован холедохолитиаз в сочетании с папиллярным дивертикулом двенадцатиперстной кишки. 3. Возраст от 16 до 75 лет. 4. Холедохолитиаз не более 1,5 см.
Критерий исключения:
- Больные папиллярной опухолью двенадцатиперстной кишки. 2. Беременная. 3. Пациенты с эндоскопической непроходимостью желудочно-кишечного тракта, которые не могут быть оперированы и имеют эндоскопические противопоказания. 4. Пациентам с противопоказаниями к дуоденоскопии. 5. Больные с тяжелым панкреатитом и другими тяжелыми заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EPBD
Малый разрез дуоденального соска + EPBD
|
Малый разрез дуоденального соска + EPBD
|
|
Активный компаратор: Стандартное восточное время
Большой разрез дуоденального соска
|
Большой разрез дуоденального соска + EPBD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 месяц
|
Всего осложнений после операции
|
1 месяц
|
|
время работы
Временное ограничение: 1-4 часа
|
продолжительность ЭРХПГ
|
1-4 часа
|
|
частота послеоперационных рецидивов
Временное ограничение: 1 год
|
Частота рецидивов холедохолитиаза
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERCP-0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .