Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af EPBD i ERCP på prognosen for patienter med koledokolithiasis kompliceret med duodenale papillære divertikler (EPBD)

2. februar 2020 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University

EPBD+Small EST VS. Stor EST hos patienter med koledokolithiasis kompliceret med duodenale papillære divertikler

Forskerne antog, at udvidelse af brystvortens ballon kunne gøre ERCP mere vellykket og reducere postoperative komplikationer og dødelighed. Så efterforskerne designer dette eksperiment ud fra denne antagelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​periampullære divertikler hos patienter med koledokolithiasis er meget høj med 47,1 %. Et stort antal litteratur henviser til, at duodenalt papillær divertikel er en højrisikofaktor for postoperative komplikationer og tilbagevenden af ​​choledokolithiasis. Indtil nu har der ikke været nogen randomiserede kontrollerede forsøg til at udforske effekten af ​​brystvorteballondilatation (EPLBD) på behandling og prognose for patienter med choledokolithiasis kompliceret med periampullære divertikler (fundet under ERCP).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med koledokolithiasis. 2. Under ERCP blev patienten diagnosticeret som choledocholithiasis kombineret med duodenal papillær divertikel. 3. Alder fra 16 til 75 år. 4. Choledocholithiasis ikke større end 1,5 cm

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med duodenal papillær tumor. 2. Gravid. 3. Patienter med mave-tarmkanalobstruktion endoskopi, som ikke kan opereres, og som har endoskopiske kontraindikationer. 4. Patienter med duodenoskopi kontraindikationer. 5. Patienter med svær pancreatitis og andre alvorlige sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EPBD
Lille snit af duodenal nippel + EPBD
Procedure: EPBD
Lille snit af duodenal nippel + EPBD
Aktiv komparator: EST
Stort snit i duodenal brystvorten
Procedure: EST
Stort snit af duodenal brystvorte + EPBD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 1 måned
samlede komplikationer opstod efter operationen
1 måned
driftstidspunkt
Tidsramme: 1-4 timer
varigheden af ​​ERCP
1-4 timer
postoperativ recidivfrekvens
Tidsramme: 1 år
Gentagelsesrate af choledokolithiasis
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERCP-0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EPBD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner