Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ EPBD w ECPW na rokowanie chorych na kamicę żółciową powikłaną uchyłkiem brodawkowatym dwunastnicy (EPBD)

2 lutego 2020 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University

EPBD+mały EST VS. Duży EST u pacjentów z kamicą żółciową powikłaną uchyłkiem brodawkowatym dwunastnicy

Badacze postawili hipotezę, że rozszerzenie balonu brodawki sutkowej może zwiększyć skuteczność ECPW i zmniejszyć powikłania pooperacyjne i śmiertelność. Więc badacze projektują ten eksperyment na tym założeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania uchyłków okołobrodawkowych u pacjentów z kamicą przewodu żółciowego jest bardzo wysoka i wynosi 47,1%. Wiele publikacji wskazuje, że uchyłek brodawkowaty dwunastnicy jest czynnikiem wysokiego ryzyka powikłań pooperacyjnych i nawrotu kamicy żółciowej. Do tej pory nie przeprowadzono badań z randomizacją oceniających wpływ balonowego rozszerzania brodawek sutkowych (EPLBD) na leczenie i rokowanie pacjentów z kamicą żółciową powikłaną uchyłkami okołobrodawkowymi (stwierdzonymi podczas ECPW).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Rekrutacyjny
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z kamicą żółciową. 2. W trakcie ECPW u chorego rozpoznano kamicę żółciową połączoną z uchyłkiem brodawkowatym dwunastnicy. 3. Wiek od 16 do 75 lat. 4. Kamica żółciowa nie większa niż 1,5 cm

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z guzem brodawkowatym dwunastnicy. 2. Ciąża. 3. Pacjenci z endoskopią niedrożności przewodu pokarmowego, którzy nie mogą być operowani i mają przeciwwskazania do endoskopii. 4. Pacjenci z przeciwwskazaniami do duodenoskopii. 5. Pacjenci z ciężkim zapaleniem trzustki i innymi poważnymi chorobami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EPBD
Małe nacięcie brodawki dwunastniczej + EPBD
Procedura: EPBD
Małe nacięcie brodawki dwunastniczej + EPBD
Aktywny komparator: EST
Duże nacięcie sutka dwunastnicy
Procedura: EST
Duże nacięcie brodawki dwunastniczej + EPBD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc
całkowite powikłania wystąpiły po operacji
1 miesiąc
czas operacji
Ramy czasowe: 1-4 godziny
czas trwania ECPW
1-4 godziny
częstość nawrotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość nawrotów kamicy żółciowej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERCP-0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj