ナイメーヘンアンケートのトルコ語版
2021年5月22日 更新者：Aslihan CAKMAK、Hacettepe University
喘息患者の呼吸機能障害の評価におけるナイメーヘン質問票のトルコ語版の妥当性と信頼性
この研究は、喘息患者の呼吸機能障害を評価するためのナイメーヘン アンケートのトルコ語版を提供することを目的としています。
喘息患者における過換気症候群の発生率は、この研究の結果で判断できます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ナイメーヘン アンケートは、呼吸器症状と機能障害を評価および特定し、原因不明の呼吸器症状と過換気症候群の症状を評価することを可能にします。
ナイメーヘン質問票のトルコ語版が喘息患者にとって有効で信頼できるツールであるかどうかを判断することは、研究者が患者に適切な治療アプローチを特定し、さまざまな治療戦略を開発するためのさらなる研究につながるでしょう。
過換気症候群は、生化学的要因に関連する呼吸機能障害の認識された形態です。
過換気症候群は、身体の代謝要件を超える呼吸と定義されています。
これにより、動脈血の二酸化炭素圧が低下し、呼吸性アルカローシスが生じ、症状が増加します。
息切れ、胸の圧迫感、感覚異常、不安、めまいなどの複雑な症状が現れることがあります。
過換気症候群の診断におけるゴールド スタンダードとなる臨床検査はありません。
ナイメーヘン質問票のトルコ語版が喘息患者にとって有効で信頼できる検査であると結論付けられれば、喘息患者の肺機能障害を評価するための新しいツールが文献に導入されるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Aslihan Cakmak
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
喘息患者
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の臨床的に安定した喘息患者を有する
- 協力できること
- 18歳以上であること
除外基準:
- 重度の整形外科、神経、心血管障害または認知障害がある
- 連携できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の知覚
時間枠：初日
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呼吸困難は、修正ボルグスケールで評価されます。
修正ボルグ スケールは、0 ～ 10 のスコアの間で呼吸困難を評価するカテゴリ スケールです。
患者は、スケールに適切な値をマークするよう求められます。
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初日
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息止め時間
時間枠：初日
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個人は、座位で鼻孔を閉じて機能的残気量で息を止めるように求められます (通常の呼気後)。
学習効果を排除するために、測定を 3 回繰り返し、時間の平均を秒単位で記録します。
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初日
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呼気終末の CO2 測定
時間枠：初日
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鼻カニューレを備えたポータブル カプノグラフを使用して、平均 ETCO2 と 10 分間の安静時呼吸数を測定します。
個人は、測定中に鼻から呼吸し、話さないように求められます。
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初日
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喘息コントロールテスト
時間枠：初日
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テストは、喘息コントロールを評価するために使用されます。
アンケートは 5 項目で構成されています。
テストの合計スコアは、5 (弱いコントロール) から 25 (完全にコントロール) までの範囲です (14)。
合計スコアが 20 未満の場合、制御不能な喘息を示します。
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初日
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ナイメーヘンアンケート
時間枠：初日
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ナイメーヘン質問票は、過換気症候群 (HVS) を検出するためのスクリーニング ツールとして検証されており、16 項目で構成されています。
64 点中 23 点以上のスコアは、HVS の陽性診断を示唆しています。
また、喘息患者の呼吸不全を検出するためにも使用されています。
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初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質に関するアンケート
時間枠：初日
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全体的な生活の質は、ノッティンガム健康プロファイル (NHP) によって決まります。
NHP は、個人が人を必要とせずに完了することができる 38 の物質で構成されています。
アンケートには、エネルギー (3 項目)、痛み (8 項目)、感情的反応 (9 項目)、睡眠 (5 項目)、社会的孤立 (5 項目)、身体的可動性 (8 項目) の 6 つのサブスケールがあります。
サブセクションごとに、0 ～ 100 ポイントの範囲のポイントが可能です。
スコアが高いほど、生活の質が制限されていることを示します。
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初日
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疾患固有の生活の質
時間枠：初日
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疾患固有の生活の質は、喘息の生活の質アンケート (AQLQ) によって決定されます。
喘息の生活の質に関する質問票は、トルコ語で有効かつ信頼できるものであることがわかりました。
喘息患者の QOL アンケートは、活動制限 (11 項目)、症状 (12 項目)、情緒機能 (5 項目)、および環境刺激 (4 項目) を含む 4 つの健康領域における 32 項目の疾患固有のアンケートです。 ）。
スコアは 1 ～ 7 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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初日
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不安と抑うつの評価
時間枠：初日
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Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病の身体的、感情的、認知的、および動機付けの症状を測定します。
スケールの目的は、うつ病の症状のレベルと重症度の変化を判断することです。
BDI は、21 の自己評価文を含むスケールであり、各症状カテゴリに 4 つのオプションがあります。
各項目は 0 ～ 3 点で採点され、合計点は 0 ～ 63 の間で変化します。
尺度の妥当性と信頼性の研究はトルコ語で行われました。
トルコ式のカットオフ値は 17 であると決定されました。
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初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Deniz Inal-Ince, Prof、Hacettepe University
- 主任研究者：Gul Karakaya, Prof、Hacettepe University
- 主任研究者：Aslihan Cakmak, MSc、Hacettepe University
- 主任研究者：Senem Simsek, MSc、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月15日
一次修了 (実際)
2021年2月21日
研究の完了 (実際)
2021年2月21日
試験登録日
最初に提出
2019年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月2日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月22日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。