Versione turca del questionario di Nijmegen
22 maggio 2021 aggiornato da: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University
La validità e l'affidabilità della versione turca del questionario di Nijmegen nella valutazione della disfunzione respiratoria nei pazienti asmatici
Lo studio mira a fornire la versione turca del Nijmegen Questionnaire per la valutazione della disfunzione respiratoria nei soggetti asmatici.
L'incidenza della sindrome da iperventilazione nei pazienti asmatici può essere determinata con i risultati dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il questionario di Nijmegen consente di valutare e identificare i sintomi e le disfunzioni respiratorie e di valutare i sintomi respiratori inspiegabili e i sintomi della sindrome da iperventilazione.
Determinare se la versione turca del Nijmegen Questionnaire è uno strumento valido e affidabile per gli individui asmatici guiderà i ricercatori per ulteriori studi sull'identificazione di approcci terapeutici appropriati per il paziente e sullo sviluppo di diverse strategie terapeutiche.
La sindrome da iperventilazione è una forma riconosciuta di disfunzione respiratoria associata a fattori biochimici.
La sindrome da iperventilazione è definita come respirazione al di sopra delle esigenze metaboliche del corpo.
Ciò si traduce in una diminuzione della pressione di anidride carbonica nel sangue arterioso, alcalosi respiratoria e aumento dei sintomi.
Possono verificarsi sintomi complessi come mancanza di respiro, oppressione toracica, parestesie, ansia e vertigini.
Non esiste un test di laboratorio che sia il gold standard nella diagnosi della sindrome da iperventilazione.
Se si concluderà che la versione turca del Nijmegen Questionnaire è un test valido e affidabile nei soggetti con asma, verrà introdotto in letteratura un nuovo strumento per la valutazione della disfunzione polmonare nei soggetti asmatici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Aslihan Cakmak
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti asmatici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere pazienti asmatici clinicamente stabili da lievi a moderati
- Saper cooperare
- Avere 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Avere gravi disturbi ortopedici, neurologici, cardiovascolari o problemi cognitivi
- Impossibile cooperare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione di dispnea
Lasso di tempo: 1° giorno
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La dispnea sarà valutata con una scala di Borg modificata.
La scala di Borg modificata è una scala di categoria che valuta la dispnea tra i punteggi 0-10.
Ai pazienti verrà chiesto di segnare il valore appropriato sulla scala.
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1° giorno
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Tempo di trattenimento del respiro
Lasso di tempo: 1° giorno
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Agli individui viene chiesto di trattenere il respiro in posizione seduta chiudendo le narici e nel volume funzionale residuo (dopo una normale espirazione).
Per eliminare l'effetto apprendimento, la misurazione viene ripetuta tre volte e le medie dei tempi vengono registrate in secondi.
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1° giorno
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Misurazione della CO2 di fine espirazione
Lasso di tempo: 1° giorno
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Verrà utilizzato un capnografo portatile con cannula nasale per la misurazione dell'ETCO2 media e della frequenza respiratoria a riposo per un periodo di dieci minuti.
Agli individui verrà chiesto di respirare attraverso il naso e di non parlare durante la misurazione.
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1° giorno
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Test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il test viene utilizzato per valutare il controllo dell'asma.
Il questionario è composto da cinque item.
Il punteggio totale del test varia da 5 (controllo debole) a 25 (completamente controllato) (14).
Un punteggio totale <20 indica asma incontrollabile.
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1° giorno
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Questionario di Nimega
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il questionario di Nijmegen è stato convalidato come strumento di screening per il rilevamento della sindrome da iperventilazione (HVS), composto da 16 item.
Un punteggio di oltre 23 su 64 suggerisce una diagnosi positiva di HVS.
È stato anche utilizzato per rilevare la respirazione disfunzionale nei pazienti con asma.
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1° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1° giorno
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La qualità complessiva della vita sarà determinata dal Nottingham Health Profile (NHP).
L'NHP è composto da 38 sostanze che l'individuo può completare senza la necessità di una persona.
Il questionario ha sei sottoscale: energia (3 voci), dolore (8 voci), reazioni emotive (9 voci), sonno (5 voci), isolamento sociale (5 voci) e mobilità fisica (8 voci).
Per ogni sottosezione esiste un possibile intervallo di punti che va da 0 a 100 punti.
Punteggi più alti indicano maggiori limiti nella qualità della vita.
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1° giorno
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Qualità della vita specifica per malattia
Lasso di tempo: 1° giorno
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La qualità della vita specifica della malattia sarà determinata dall'Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ).
Il questionario Asthma Quality of Life è risultato valido e affidabile in turco.
Il questionario sulla qualità della vita negli individui con asma è un questionario specifico per malattia di 32 voci in quattro domini di salute, tra cui limitazione dell'attività (11 voci), sintomi (12 voci), funzione emotiva (5 voci) e stimoli ambientali (4 voci ).
I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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1° giorno
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Valutazione di ansia e depressione
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il Beck Depression Inventory (BDI) misura i sintomi fisici, emotivi, cognitivi e motivazionali della depressione.
Lo scopo della scala è determinare il livello dei sintomi della depressione e il cambiamento di gravità.
BDI è una scala che include 21 frasi di autovalutazione e ci sono quattro opzioni in ogni categoria di sintomi.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3 punti e il punteggio totale varia tra 0 e 63.
Lo studio di validità e affidabilità della scala è stato condotto in turco.
Il valore limite della forma turca è stato determinato in 17.
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1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Deniz Inal-Ince, Prof, Hacettepe University
- Investigatore principale: Gul Karakaya, Prof, Hacettepe University
- Investigatore principale: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
- Investigatore principale: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 20/199
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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