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Nijmegen 설문지의 터키어 버전

2021년 5월 22일 업데이트: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University

천식 환자의 호흡 기능 장애 평가에서 터키어 버전의 Nijmegen 설문지의 타당성과 신뢰성

이 연구는 천식 대상자의 호흡 기능 장애 평가를 위한 터키어 버전의 Nijmegen 설문지를 제공하는 것을 목표로 합니다. 천식 환자에서 과호흡 증후군의 발생률은 연구 결과로 결정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Nijmegen 설문지는 호흡기 증상 및 기능 장애를 평가 및 식별하고 설명할 수 없는 호흡기 증상 및 과호흡 증후군의 증상을 평가할 수 있습니다. 터키어 버전의 Nijmegen Questionnaire가 천식 환자에게 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인지 여부를 결정하면 연구원이 환자에게 적절한 치료 방법을 식별하고 다양한 치료 전략을 개발하는 추가 연구를 안내할 것입니다. 과호흡 증후군은 생화학적 요인과 관련된 호흡 기능 장애의 인지된 형태입니다. 과호흡 증후군은 신체의 대사 요구 사항 이상으로 호흡하는 것으로 정의됩니다. 이로 인해 동맥혈의 이산화탄소 압력 감소, 호흡기 알칼리증 및 증상 증가가 발생합니다. 숨가쁨, 가슴 답답함, 감각이상, 불안, 현기증 등의 복합적인 증상이 나타날 수 있습니다. 과호흡 증후군의 진단에 표준이 되는 검사실 검사는 없습니다. 터키어 버전의 Nijmegen 설문지가 천식 환자에게 타당하고 신뢰할 수 있는 테스트라고 결론이 나면 천식 환자의 폐 기능 장애를 평가하기 위한 새로운 도구가 문헌에 도입될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Aslihan Cakmak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

천식 환자

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도의 임상적으로 안정적인 천식 환자가 있는 경우
  • 협력할 수 있어서
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 심각한 정형외과적, 신경학적, 심혈관계 장애 또는 인지적 문제가 있는 경우
  • 협력 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 인식
기간: 첫째 날
호흡곤란은 수정된 Borg 척도로 평가됩니다. 수정된 Borg 척도는 호흡곤란을 0-10점 사이에서 평가하는 범주 척도입니다. 환자는 척도에 적절한 값을 표시하도록 요청받을 것입니다.
첫째 날
숨 참는 시간
기간: 첫째 날
개인은 앉은 자세에서 콧구멍을 닫고 기능적 잔기량(정상적인 호기 후)에서 숨을 참도록 요청받습니다. 학습 효과를 없애기 위해 측정을 3회 반복하고 그 시간의 평균을 초 단위로 기록한다.
첫째 날
호기말 CO2 측정
기간: 첫째 날
비강 캐뉼라가 있는 휴대용 카프노그래프는 10분 동안 평균 ETCO2 및 안정시 호흡수를 측정하는 데 사용됩니다. 개인은 코로 숨을 쉬고 측정하는 동안 말을 하지 않도록 요청받습니다.
첫째 날
천식 조절 테스트
기간: 첫째 날
테스트는 천식 조절을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 총 5개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 테스트 점수 범위는 5(약한 통제)에서 25(완전 통제)까지입니다(14). 총점이 20점 미만이면 천식을 조절할 수 없음을 나타냅니다.
첫째 날
네이메헌 설문지
기간: 첫째 날
Nijmegen Questionnaire는 16개 항목으로 구성된 과호흡 증후군(HVS) 감지를 위한 선별 도구로 검증되었습니다. 64점 중 23점 이상이면 HVS 양성 진단을 시사합니다. 또한 천식 환자의 호흡 기능 장애를 감지하는 데 사용되었습니다.
첫째 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 설문지
기간: 첫째 날
전반적인 삶의 질은 노팅엄 건강 프로필(NHP)에 의해 결정됩니다. NHP는 개인이 사람 없이 완료할 수 있는 38개의 물질로 구성되어 있습니다. 설문지에는 에너지(3개 항목), 통증(8개 항목), 감정적 반응(9개 항목), 수면(5개 항목), 사회적 고립(5개 항목) 및 신체 이동성(8개 항목)의 6개 하위 척도가 있습니다. 각 하위 섹션에는 0-100포인트 범위의 가능한 포인트 범위가 있습니다. 점수가 높을수록 삶의 질에 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.
첫째 날
질병별 삶의 질
기간: 첫째 날
질병별 삶의 질은 천식 삶의 질 설문지(AQLQ)에 의해 결정됩니다. 천식 삶의 질 설문지는 터키어로 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다. 천식 환자의 삶의 질 설문은 활동제한(11문항), 증상(12문항), 정서기능(5문항), 환경자극(4문항) 등 4개 건강영역의 32문항으로 구성되어 있다. ). 점수 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
첫째 날
불안 및 우울증 평가
기간: 첫째 날
Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 신체적, 정서적, 인지적, 동기적 증상을 측정합니다. 척도의 목적은 우울증 증상의 정도와 중증도의 변화를 결정하는 것입니다. BDI는 21개의 자가 평가 문장을 포함하는 척도이며 각 증상 범주에는 4개의 옵션이 있습니다. 각 항목의 점수는 0-3점이며 총점은 0-63점입니다. 척도의 타당성 및 신뢰성 연구는 터키어로 수행되었습니다. 터키어 양식의 컷오프 값은 17로 결정되었습니다.
첫째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 연구 책임자: Deniz Inal-Ince, Prof, Hacettepe University
  • 수석 연구원: Gul Karakaya, Prof, Hacettepe University
  • 수석 연구원: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
  • 수석 연구원: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GO 20/199

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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