Nijmegen-kyselyn turkkilainen versio
lauantai 22. toukokuuta 2021 päivittänyt: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University
Nijmegen-kyselyn turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus astmapotilaiden hengityshäiriöiden arvioinnissa
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota turkinkielinen versio Nijmegen Questionnairesta astmaattisten henkilöiden hengityshäiriöiden arviointiin.
Hyperventilaatio-oireyhtymän ilmaantuvuus astmapotilailla voidaan määrittää tutkimuksen tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nijmegen-kyselyn avulla voidaan arvioida ja tunnistaa hengitystieoireita ja toimintahäiriöitä sekä arvioida selittämättömiä hengitystieoireita ja hyperventilaatio-oireyhtymän oireita.
Sen selvittäminen, onko Nijmegen Questionnairen turkkilainen versio kelvollinen ja luotettava työkalu astmaa sairastaville henkilöille, ohjaa tutkijoita jatkotutkimuksiin potilaalle sopivien hoitomenetelmien tunnistamiseksi ja erilaisten hoitostrategioiden kehittämiseksi.
Hyperventilaatio-oireyhtymä on tunnustettu hengityshäiriön muoto, joka liittyy biokemiallisiin tekijöihin.
Hyperventilaatio-oireyhtymä määritellään hengitykseksi, joka ylittää kehon aineenvaihdunnan tarpeet.
Tämä johtaa alentuneeseen hiilidioksidin paineeseen valtimoveressä, hengitysteiden alkaloosiin ja lisääntyneisiin oireisiin.
Monimutkaisia oireita, kuten hengenahdistusta, puristavaa tunnetta rinnassa, parestesiaa, ahdistusta ja huimausta, saattaa esiintyä.
Ei ole olemassa laboratoriotestiä, joka on kultainen standardi hyperventilaatio-oireyhtymän diagnosoinnissa.
Jos päätellään, että Nijmegen-kyselyn turkinkielinen versio on pätevä ja luotettava testi astmaa sairastaville henkilöille, kirjallisuuteen tuodaan uusi työkalu astmaatikoiden keuhkohäiriöiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Aslihan Cakmak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Astmapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lieviä tai keskivaikeita kliinisesti stabiileja astmapotilaita
- Kyky tehdä yhteistyötä
- 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakavia ortopedisia, neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai kognitiivisia ongelmia
- Ei voi tehdä yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus havaitseminen
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Hengenahdistus arvioidaan modifioidulla Borgin asteikolla.
Muokattu Borg-asteikko on luokka-asteikko, joka arvioi hengenahdistusta pisteillä 0-10.
Potilaita pyydetään merkitsemään oikea arvo asteikolle.
|
1. päivä
|
|
Hengityksen pidätysaika
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Henkilöitä pyydetään pidättämään hengitystään istuma-asennossa sulkemalla sieraimet ja toiminnallisessa jäännöstilavuudessa (normaalin uloshengityksen jälkeen).
Oppimisvaikutuksen eliminoimiseksi mittaus toistetaan kolme kertaa ja aikojen keskiarvot kirjataan sekunteina.
|
1. päivä
|
|
Lopun vuoroveden CO2-mittaus
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Keskimääräisen ETCO2:n ja lepohengityksen mittaamiseen kymmenen minuutin aikana käytetään kannettavaa kapnografia, jossa on nenäkanyyli.
Henkilöitä pyydetään hengittämään nenän kautta ja olemaan puhumatta mittauksen aikana.
|
1. päivä
|
|
Astman kontrollitesti
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Testiä käytetään astman hallinnan arvioimiseen.
Kyselylomake koostuu viidestä kohdasta.
Testin kokonaispistemäärä vaihtelee 5:stä (heikko kontrolli) 25:een (täysin hallinnassa) (14).
Kokonaispistemäärä <20 tarkoittaa hallitsematonta astmaa.
|
1. päivä
|
|
Nijmegenin kyselylomake
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Nijmegen Questionnaire on validoitu seulontatyökaluksi hyperventilaatio-oireyhtymän (HVS) havaitsemiseen, ja se koostuu 16 kohdasta.
Yli 23 pistettä 64:stä viittaa positiiviseen HVS-diagnoosiin.
Sitä on myös käytetty havaitsemaan hengityshäiriöitä astmapotilailla.
|
1. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Yleisen elämänlaadun määrittää Nottingham Health Profile (NHP).
NHP koostuu 38 aineesta, jotka yksilö voi täydentää ilman henkilöä.
Kyselylomakkeessa on kuusi alaasteikkoa: energia (3 kohtaa), kipu (8 kohtaa), tunnereaktiot (9 kohtaa), uni (5 kohtaa), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohtaa) ja fyysinen liikkuvuus (8 kohtaa).
Jokaiselle alajaksolle on mahdollista saada 0-100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän elämänlaadun rajoituksia.
|
1. päivä
|
|
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Tautikohtaisen elämänlaadun määrittää Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ).
Astma-elämänlaatukyselyn todettiin olevan pätevä ja luotettava turkin kielellä.
Astmapotilaiden elämänlaatukysely on 32-kohtainen sairauskohtainen kysely neljällä terveyden alalla, mukaan lukien aktiivisuuden rajoitukset (11 kohtaa), oireet (12 kohtaa), tunnetoiminta (5 kohtaa) ja ympäristöärsykkeet (4 kohtaa). ).
Pisteet vaihtelevat 1-7, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
1. päivä
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Beck Depression Inventory (BDI) mittaa masennuksen fyysisiä, emotionaalisia, kognitiivisia ja motivaatiooireita.
Asteikon tavoitteena on selvittää masennuksen oireiden taso ja vaikeusasteen muutos.
BDI on asteikko, joka sisältää 21 itsearviointilausetta ja jokaisessa oirekategoriassa on neljä vaihtoehtoa.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0-63 pisteen välillä.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin turkkiksi.
Turkkilaisen muodon raja-arvoksi määritettiin 17.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Deniz Inal-Ince, Prof, Hacettepe University
- Päätutkija: Gul Karakaya, Prof, Hacettepe University
- Päätutkija: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
- Päätutkija: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 20/199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .