Turkse versie van de Nijmeegse vragenlijst
22 mei 2021 bijgewerkt door: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University
De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Nijmeegse vragenlijst bij het evalueren van respiratoire disfunctie bij astmapatiënten
De studie heeft tot doel een Turkse versie van de Nijmeegse vragenlijst te bieden voor de evaluatie van respiratoire disfunctie bij astmapatiënten.
Met de resultaten van het onderzoek kan de incidentie van het hyperventilatiesyndroom bij astmapatiënten worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Nijmeegse vragenlijst maakt het mogelijk om ademhalingssymptomen en disfunctie te beoordelen en te identificeren, en om onverklaarde ademhalingssymptomen en symptomen van het hyperventilatiesyndroom te beoordelen.
Bepalen of de Turkse versie van de Nijmeegse vragenlijst een valide en betrouwbaar hulpmiddel is bij astmatische personen, zal onderzoekers leiden voor verder onderzoek naar het identificeren van geschikte behandelmethoden voor de patiënt en het ontwikkelen van verschillende behandelstrategieën.
Hyperventilatiesyndroom is een erkende vorm van respiratoire disfunctie geassocieerd met biochemische factoren.
Hyperventilatiesyndroom wordt gedefinieerd als ademen boven de metabole vereisten van het lichaam.
Dit resulteert in een verlaagde kooldioxidedruk in het arteriële bloed, respiratoire alkalose en verhoogde symptomen.
Complexe symptomen zoals kortademigheid, benauwdheid op de borst, paresthesie, angst en duizeligheid kunnen voorkomen.
Er is geen laboratoriumtest die de gouden standaard is bij de diagnose van het hyperventilatiesyndroom.
Als wordt geconcludeerd dat de Turkse versie van de Nijmeegse vragenlijst een valide en betrouwbare test is bij mensen met astma, zal er een nieuw hulpmiddel in de literatuur worden geïntroduceerd voor de evaluatie van longdisfunctie bij astmapatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Aslihan Cakmak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Astmatische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde tot matige klinisch stabiele astmapatiënten hebben
- Samen kunnen werken
- 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige orthopedische, neurologische, cardiovasculaire aandoeningen of cognitieve problemen hebben
- Kan niet meewerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu perceptie
Tijdsspanne: 1e dag
|
Dyspnoe wordt geëvalueerd met een aangepaste Borg-schaal.
De gemodificeerde Borg-schaal is een categorieschaal die kortademigheid evalueert tussen de scores van 0-10.
Patiënten wordt gevraagd om de juiste waarde op de schaal te markeren.
|
1e dag
|
|
Adem vasthoudende tijd
Tijdsspanne: 1e dag
|
Individuen wordt gevraagd hun adem in te houden in zittende positie door hun neusgaten te sluiten en in functioneel restvolume (na een normale uitademing).
Om het leereffect te elimineren, wordt de meting drie keer herhaald en worden de gemiddelden van de tijden in seconden geregistreerd.
|
1e dag
|
|
End-tidal CO2-meting
Tijdsspanne: 1e dag
|
Een draagbare capnograaf met een neuscanule zal worden gebruikt voor het meten van de gemiddelde ETCO2 en ademhalingsfrequentie in rust over een periode van tien minuten.
Individuen zullen worden gevraagd om door de neus te ademen en niet te praten tijdens de meting.
|
1e dag
|
|
Astmacontroletest
Tijdsspanne: 1e dag
|
Test wordt gebruikt om astmacontrole te evalueren.
De vragenlijst bestaat uit vijf items.
De totale testscore varieert van 5 (zwakke controle) tot 25 (volledig gecontroleerd) (14).
Een totaalscore van <20 wijst op onbeheersbaar astma.
|
1e dag
|
|
Nijmeegse vragenlijst
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Nijmeegse Vragenlijst is gevalideerd als screeningsinstrument voor de detectie van het hyperventilatiesyndroom (HVS), bestaande uit 16 items.
Een score van meer dan 23 van de 64 suggereert een positieve diagnose van HVS.
Het is ook gebruikt om disfunctionele ademhaling op te sporen bij patiënten met astma.
|
1e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1e dag
|
De algehele kwaliteit van leven wordt bepaald door het Nottingham Health Profile (NHP).
De NHP bestaat uit 38 stoffen die het individu kan voltooien zonder dat er een persoon voor nodig is.
De vragenlijst heeft zes subschalen: energie (3 items), pijn (8 items), emotionele reacties (9 items), slaap (5 items), sociaal isolement (5 items) en fysieke mobiliteit (8 items).
Voor elke subsectie is er een mogelijk puntenbereik van 0-100 punten.
Hogere scores duiden op meer beperkingen in kwaliteit van leven.
|
1e dag
|
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1e dag
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven wordt bepaald door de Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ).
De Astma Quality of Life Questionnaire bleek valide en betrouwbaar te zijn in het Turks.
De vragenlijst over de kwaliteit van leven bij personen met astma is een ziektespecifieke vragenlijst met 32 items in vier gezondheidsdomeinen, waaronder activiteitsbeperking (11 items), symptomen (12 items), emotionele functie (5 items) en omgevingsstimuli (4 items). ).
Scores variëren van 1-7, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
1e dag
|
|
Beoordeling van angst en depressie
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Beck Depression Inventory (BDI) meet fysieke, emotionele, cognitieve en motiverende symptomen van depressie.
Het doel van de schaal is om het niveau van depressiesymptomen en de verandering in ernst te bepalen.
BDI is een schaal met 21 zelfbeoordelingszinnen en er zijn vier opties in elke symptoomcategorie.
Elk item wordt gescoord tussen 0-3 punten en de totale score varieert tussen 0 en 63.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd in het Turks.
De afkapwaarde van de Turkse vorm werd vastgesteld op 17.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Deniz Inal-Ince, Prof, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Gul Karakaya, Prof, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 20/199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .