Versión turca del cuestionario de Nijmegen
22 de mayo de 2021 actualizado por: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University
Validez y confiabilidad de la versión turca del Cuestionario de Nijmegen para evaluar la disfunción respiratoria en pacientes asmáticos
El estudio tiene como objetivo proporcionar la versión turca del Cuestionario de Nijmegen para la evaluación de la disfunción respiratoria en sujetos asmáticos.
La incidencia del síndrome de hiperventilación en pacientes asmáticos se puede determinar con los resultados del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Cuestionario de Nijmegen permite evaluar e identificar síntomas y disfunciones respiratorias, y evaluar síntomas respiratorios inexplicables y síntomas del síndrome de hiperventilación.
Determinar si la versión turca del Cuestionario de Nijmegen es una herramienta válida y confiable en personas asmáticas guiará a los investigadores para realizar más estudios sobre la identificación de enfoques de tratamiento apropiados para el paciente y el desarrollo de diferentes estrategias de tratamiento.
El síndrome de hiperventilación es una forma reconocida de disfunción respiratoria asociada con factores bioquímicos.
El síndrome de hiperventilación se define como la respiración por encima de los requerimientos metabólicos del cuerpo.
Esto da como resultado una disminución de la presión de dióxido de carbono en la sangre arterial, alcalosis respiratoria y aumento de los síntomas.
Pueden presentarse síntomas complejos como dificultad para respirar, opresión en el pecho, parestesia, ansiedad y mareos.
No existe una prueba de laboratorio que sea el estándar de oro en el diagnóstico del síndrome de hiperventilación.
Si se concluye que la versión turca del Cuestionario de Nijmegen es una prueba válida y confiable en personas con asma, se introducirá una nueva herramienta en la literatura para la evaluación de la disfunción pulmonar en personas asmáticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Aslihan Cakmak
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes asmáticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener pacientes asmáticos leves a moderados clínicamente estables
- Ser capaz de cooperar
- Tener 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Tener graves trastornos ortopédicos, neurológicos, cardiovasculares o problemas cognitivos
- incapaz de cooperar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de disnea
Periodo de tiempo: 1er día
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La disnea se evaluará con una escala de Borg modificada.
La escala de Borg modificada es una escala de categoría que evalúa la disnea entre las puntuaciones de 0-10.
Se pedirá a los pacientes que marquen el valor apropiado en la escala.
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1er día
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Tiempo de contención de la respiración
Periodo de tiempo: 1er día
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Se pide a los individuos que contengan la respiración en la posición sentada cerrando las fosas nasales y con un volumen residual funcional (después de una exhalación normal).
Para eliminar el efecto de aprendizaje, la medición se repite tres veces y los promedios de los tiempos se registran en segundos.
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1er día
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Medición de CO2 al final de la espiración
Periodo de tiempo: 1er día
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Se utilizará un capnógrafo portátil con una cánula nasal para medir el ETCO2 medio y la frecuencia respiratoria en reposo durante un período de diez minutos.
Se les pedirá a las personas que respiren por la nariz y que no hablen durante la medición.
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1er día
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Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 1er día
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La prueba se utiliza para evaluar el control del asma.
El cuestionario consta de cinco ítems.
La puntuación total de la prueba oscila entre 5 (control débil) y 25 (control total) (14).
Una puntuación total de <20 indica asma incontrolable.
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1er día
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Cuestionario de Nijmegen
Periodo de tiempo: 1er día
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El Cuestionario de Nijmegen ha sido validado como una herramienta de cribado para la detección del síndrome de hiperventilación (HVS), que consta de 16 ítems.
Una puntuación de más de 23 de 64 sugiere un diagnóstico positivo de HVS.
También se ha utilizado para detectar la respiración disfuncional en pacientes con asma.
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1er día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1er día
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La calidad de vida general estará determinada por el perfil de salud de Nottingham (NHP).
El NHP consta de 38 sustancias que el individuo puede completar sin necesidad de una persona.
El cuestionario tiene seis subescalas: energía (3 ítems), dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y movilidad física (8 ítems).
Para cada subsección hay un posible rango de puntos que va de 0 a 100 puntos.
Las puntuaciones más altas indican más limitaciones en la calidad de vida.
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1er día
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Calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1er día
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La calidad de vida específica de la enfermedad se determinará mediante el Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ).
Se encontró que el Cuestionario de calidad de vida del asma era válido y confiable en turco.
El cuestionario de calidad de vida en personas con asma es un cuestionario específico de enfermedad de 32 ítems en cuatro dominios de salud, que incluyen limitación de actividad (11 ítems), síntomas (12 ítems), función emocional (5 ítems) y estímulos ambientales (4 ítems). ).
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 7, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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1er día
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Evaluación de la ansiedad y la depresión.
Periodo de tiempo: 1er día
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI) mide los síntomas físicos, emocionales, cognitivos y motivacionales de la depresión.
El objetivo de la escala es determinar el nivel de los síntomas de depresión y el cambio en la gravedad.
BDI es una escala que incluye 21 frases de autoevaluación y hay cuatro opciones en cada categoría de síntomas.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 3 puntos y la puntuación total varía entre 0 y 63.
El estudio de validez y fiabilidad de la escala se realizó en turco.
Se determinó que el valor de corte de la forma turca era 17.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Deniz Inal-Ince, Prof, Hacettepe University
- Investigador principal: Gul Karakaya, Prof, Hacettepe University
- Investigador principal: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
- Investigador principal: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 20/199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .