Турецкая версия опросника Неймегена
22 мая 2021 г. обновлено: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University
Валидность и надежность турецкой версии опросника Неймегена при оценке респираторной дисфункции у пациентов с астмой
Целью исследования является предоставление турецкой версии опросника Неймегена для оценки дыхательной дисфункции у больных астмой.
По результатам исследования можно определить частоту гипервентиляционного синдрома у больных астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Опросник Неймегена позволяет оценить и идентифицировать респираторные симптомы и дисфункцию, а также оценить необъяснимые респираторные симптомы и симптомы гипервентиляционного синдрома.
Определение того, является ли турецкая версия опросника Неймегена действительным и надежным инструментом для людей, страдающих астмой, поможет исследователям в дальнейших исследованиях по определению подходящих подходов к лечению пациента и разработке различных стратегий лечения.
Синдром гипервентиляции является признанной формой дыхательной дисфункции, связанной с биохимическими факторами.
Синдром гипервентиляции определяется как дыхание, превышающее метаболические потребности организма.
Это приводит к снижению давления углекислого газа в артериальной крови, респираторному алкалозу и усилению симптомов.
Могут возникнуть сложные симптомы, такие как одышка, стеснение в груди, парестезии, тревога и головокружение.
Не существует лабораторного теста, который является золотым стандартом в диагностике гипервентиляционного синдрома.
Если будет сделан вывод, что турецкая версия опросника Неймегена является действительным и надежным тестом для лиц, страдающих астмой, в литературе будет представлен новый инструмент для оценки легочной дисфункции у лиц, страдающих астмой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Aslihan Cakmak
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Астматические больные
Описание
Критерии включения:
- Наличие клинически стабильных пациентов с астмой легкой и средней степени тяжести
- Возможность сотрудничать
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых ортопедических, неврологических, сердечно-сосудистых заболеваний или когнитивных проблем
- Невозможно сотрудничать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие одышки
Временное ограничение: 1-й день
|
Одышку оценивают по модифицированной шкале Борга.
Модифицированная шкала Борга представляет собой шкалу категорий, которая оценивает одышку по шкале от 0 до 10.
Пациентов попросят отметить соответствующее значение на шкале.
|
1-й день
|
|
Время задержки дыхания
Временное ограничение: 1-й день
|
Людей просят задержать дыхание в сидячем положении, закрыв ноздри и в функциональном остаточном объеме (после нормального выдоха).
Чтобы исключить эффект обучения, измерение повторяют три раза, а средние значения времени записывают в секундах.
|
1-й день
|
|
Измерение CO2 в конце выдоха
Временное ограничение: 1-й день
|
Портативный капнограф с назальной канюлей будет использоваться для измерения среднего значения ETCO2 и частоты дыхания в покое в течение десятиминутного периода.
Людей попросят дышать через нос и не говорить во время измерения.
|
1-й день
|
|
Контрольный тест на астму
Временное ограничение: 1-й день
|
Тест используется для оценки контроля астмы.
Анкета состоит из пяти пунктов.
Общий балл теста колеблется от 5 (слабый контроль) до 25 (полный контроль) (14).
Общий балл <20 указывает на неконтролируемую астму.
|
1-й день
|
|
Анкета Неймегена
Временное ограничение: 1-й день
|
Опросник Неймегена прошел валидацию в качестве инструмента скрининга для выявления гипервентиляционного синдрома (ГВС) и состоит из 16 пунктов.
Оценка более 23 из 64 свидетельствует о положительном диагнозе HVS.
Он также использовался для обнаружения дисфункционального дыхания у пациентов с астмой.
|
1-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 1-й день
|
Общее качество жизни будет определяться Ноттингемским профилем здоровья (NHP).
NHP состоит из 38 веществ, которые человек может усваивать без участия человека.
Опросник имеет шесть подшкал: энергия (3 балла), боль (8 баллов), эмоциональные реакции (9 баллов), сон (5 баллов), социальная изоляция (5 баллов) и физическая подвижность (8 баллов).
Для каждого подраздела возможен диапазон баллов от 0 до 100 баллов.
Более высокие баллы указывают на большее ограничение качества жизни.
|
1-й день
|
|
Качество жизни, специфичное для заболевания
Временное ограничение: 1-й день
|
Качество жизни при астме будет определяться с помощью опросника качества жизни при астме (AQLQ).
Опросник качества жизни при астме оказался достоверным и надежным на турецком языке.
Опросник качества жизни у пациентов с астмой представляет собой опросник из 32 пунктов по конкретным заболеваниям в четырех областях здоровья, включая ограничение активности (11 пунктов), симптомы (12 пунктов), эмоциональные функции (5 пунктов) и стимулы окружающей среды (4 пункта). ).
Баллы варьируются от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
1-й день
|
|
Оценка тревоги и депрессии
Временное ограничение: 1-й день
|
Опросник депрессии Бека (BDI) измеряет физические, эмоциональные, когнитивные и мотивационные симптомы депрессии.
Целью шкалы является определение уровня симптомов депрессии и изменения их тяжести.
BDI — это шкала, включающая 21 предложение самооценки и четыре варианта в каждой категории симптомов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, а общий балл варьируется от 0 до 63.
Исследование валидности и надежности шкалы проводилось на турецком языке.
Пороговое значение турецкой формы было определено равным 17.
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Deniz Inal-Ince, Prof, Hacettepe University
- Главный следователь: Gul Karakaya, Prof, Hacettepe University
- Главный следователь: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
- Главный следователь: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 20/199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .