Turecka wersja kwestionariusza Nijmegen
22 maja 2021 zaktualizowane przez: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University
Trafność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza Nijmegen w ocenie zaburzeń oddychania u pacjentów z astmą
Celem pracy jest dostarczenie tureckiej wersji kwestionariusza Nijmegen do oceny dysfunkcji układu oddechowego u chorych na astmę.
Częstość występowania zespołu hiperwentylacji u chorych na astmę można określić na podstawie wyników badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kwestionariusz Nijmegen pozwala ocenić i zidentyfikować objawy i dysfunkcje ze strony układu oddechowego oraz ocenić niewyjaśnione objawy ze strony układu oddechowego i objawy zespołu hiperwentylacji.
Ustalenie, czy turecka wersja kwestionariusza Nijmegen jest ważnym i wiarygodnym narzędziem w przypadku osób chorych na astmę, poprowadzi badaczy do dalszych badań nad określeniem odpowiednich podejść terapeutycznych dla pacjenta i opracowaniem różnych strategii leczenia.
Zespół hiperwentylacji to uznana postać dysfunkcji układu oddechowego związana z czynnikami biochemicznymi.
Zespół hiperwentylacji definiuje się jako oddychanie powyżej zapotrzebowania metabolicznego organizmu.
Powoduje to obniżenie ciśnienia dwutlenku węgla we krwi tętniczej, zasadowicę oddechową i nasilenie objawów.
Mogą wystąpić złożone objawy, takie jak duszność, ucisk w klatce piersiowej, parestezje, niepokój i zawroty głowy.
Nie ma testu laboratoryjnego, który byłby złotym standardem w diagnostyce zespołu hiperwentylacji.
Jeśli zostanie stwierdzone, że turecka wersja kwestionariusza Nijmegen jest trafnym i wiarygodnym testem u osób z astmą, do literatury zostanie wprowadzone nowe narzędzie do oceny dysfunkcji płuc u osób z astmą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Aslihan Cakmak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z astmą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną klinicznie stabilną astmą
- Umieć współpracować
- Ukończone 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Mając poważne zaburzenia ortopedyczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub problemy poznawcze
- Nie można współpracować
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja duszności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Duszność zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Zmodyfikowana skala Borga jest skalą kategorii, która ocenia duszność w zakresie od 0 do 10.
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie odpowiedniej wartości na skali.
|
1 dzień
|
|
Czas wstrzymania oddechu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Osoby proszone są o wstrzymanie oddechu w pozycji siedzącej przez zamknięcie nozdrzy i utrzymanie funkcjonalnej objętości zalegającej (po normalnym wydechu).
W celu wyeliminowania efektu uczenia się, pomiar powtarza się trzykrotnie, a średnie z czasów rejestruje się w sekundach.
|
1 dzień
|
|
Pomiar końcowo-wydechowego CO2
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przenośny kapnograf z kaniulą nosową będzie używany do pomiaru średniego ETCO2 i spoczynkowej częstości oddechów w okresie 10 minut.
Osoby zostaną poproszone o oddychanie przez nos i powstrzymanie się od mówienia podczas pomiaru.
|
1 dzień
|
|
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test służy do oceny kontroli astmy.
Kwestionariusz składa się z pięciu pozycji.
Całkowity wynik testu waha się od 5 (słaba kontrola) do 25 (pełna kontrola) (14).
Łączny wynik <20 wskazuje na niekontrolowaną astmę.
|
1 dzień
|
|
Kwestionariusz Nijmegen
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz Nijmegen został zatwierdzony jako narzędzie przesiewowe do wykrywania zespołu hiperwentylacji (HVS), składające się z 16 pozycji.
Wynik powyżej 23 z 64 punktów sugeruje pozytywne rozpoznanie HVS.
Był również używany do wykrywania dysfunkcji oddychania u pacjentów z astmą.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ogólna jakość życia zostanie określona przez Nottingham Health Profile (NHP).
NHP składa się z 38 substancji, które jednostka może spożywać bez potrzeby obecności osoby.
Kwestionariusz ma sześć podskal: energia (3 pozycje), ból (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji) oraz mobilność fizyczna (8 pozycji).
Dla każdego podrozdziału możliwy jest przedział punktów od 0 do 100 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń w jakości życia.
|
1 dzień
|
|
Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jakość życia specyficzna dla choroby zostanie określona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ).
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy został uznany za ważny i rzetelny w języku tureckim.
Kwestionariusz jakości życia osób chorych na astmę składa się z 32 pozycji dotyczących choroby i obejmuje cztery dziedziny zdrowia, w tym ograniczenie aktywności (11 pozycji), objawy (12 pozycji), funkcje emocjonalne (5 pozycji) i bodźce środowiskowe (4 pozycje). ).
Wyniki mieszczą się w zakresie 1-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
1 dzień
|
|
Ocena lęku i depresji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI) mierzy fizyczne, emocjonalne, poznawcze i motywacyjne objawy depresji.
Celem skali jest określenie nasilenia objawów depresyjnych oraz zmiany ich nasilenia.
BDI to skala zawierająca 21 zdań samooceny, aw każdej kategorii objawów są cztery opcje.
Każda pozycja jest oceniana w zakresie od 0 do 3 punktów, a łączny wynik waha się od 0 do 63.
Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzono w języku tureckim.
Wartość odcięcia formy tureckiej została ustalona na 17.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Deniz Inal-Ince, Prof, Hacettepe University
- Główny śledczy: Gul Karakaya, Prof, Hacettepe University
- Główny śledczy: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
- Główny śledczy: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 20/199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom hiperwentylacji
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja