Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk version af Nijmegen spørgeskema

22. maj 2021 opdateret af: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University

Validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Nijmegen-spørgeskemaet til evaluering af respiratorisk dysfunktion hos astmatiske patienter

Undersøgelsen har til formål at give en tyrkisk version af Nijmegen spørgeskema til evaluering af respiratorisk dysfunktion hos astmatiske personer. Forekomsten af ​​hyperventilationssyndrom hos astmatiske patienter kan bestemmes med resultaterne af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nijmegen Spørgeskema giver mulighed for at vurdere og identificere luftvejssymptomer og dysfunktion og at vurdere uforklarlige luftvejssymptomer og symptomer på hyperventilationssyndrom. At afgøre, om den tyrkiske version af Nijmegen-spørgeskemaet er et gyldigt og pålideligt værktøj til astmatiske individer, vil guide forskerne til yderligere undersøgelser om at identificere passende behandlingstilgange for patienten og udvikle forskellige behandlingsstrategier. Hyperventilationssyndrom er en anerkendt form for respiratorisk dysfunktion forbundet med biokemiske faktorer. Hyperventilationssyndrom er defineret som vejrtrækning over kroppens stofskiftebehov. Dette resulterer i nedsat kuldioxidtryk i det arterielle blod, respiratorisk alkalose og øgede symptomer. Komplekse symptomer såsom åndenød, trykken for brystet, paræstesi, angst og svimmelhed kan forekomme. Der er ingen laboratorietest, som er den gyldne standard til diagnosticering af hyperventilationssyndrom. Hvis det konkluderes, at den tyrkiske version af Nijmegen-spørgeskemaet er en valid og pålidelig test hos personer med astma, vil et nyt værktøj blive introduceret til litteraturen til evaluering af pulmonal dysfunktion hos astmatiske personer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Aslihan Cakmak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Astmatiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have milde til moderate klinisk stabile astmatiske patienter
  • At kunne samarbejde
  • At være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlige ortopædiske, neurologiske, kardiovaskulære lidelser eller kognitive problemer
  • Ude af stand til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø opfattelse
Tidsramme: 1. dag
Dyspnø vil blive evalueret med en modificeret Borg-skala. Den modificerede Borg-skala er en kategoriskala, der evaluerer dyspnø mellem scorerne 0-10. Patienterne vil blive bedt om at markere den passende værdi på skalaen.
1. dag
Tid til at holde vejret
Tidsramme: 1. dag
Individer bliver bedt om at holde vejret i siddende stilling ved at lukke næseborene og i funktionelt restvolumen (efter en normal udånding). For at eliminere indlæringseffekten gentages målingen tre gange, og gennemsnittet af tiderne registreres i sekunder.
1. dag
End-tidal CO2-måling
Tidsramme: 1. dag
En bærbar kapnograf med en næsekanyle vil blive brugt til måling af gennemsnitlig ETCO2 og hvilende respirationsfrekvens over en ti-minutters periode. Individer vil blive bedt om at trække vejret gennem næsen og ikke tale under målingen.
1. dag
Astma kontrol test
Tidsramme: 1. dag
Test bruges til at evaluere astmakontrol. Spørgeskemaet består af fem punkter. Den samlede testscore går fra 5 (svag kontrol) til 25 (fuldt kontrolleret) (14). En samlet score på <20 indikerer ukontrollerbar astma.
1. dag
Nijmegen spørgeskema
Tidsramme: 1. dag
Nijmegen-spørgeskemaet er blevet valideret som et screeningsværktøj til påvisning af hyperventilationssyndrom (HVS), bestående af 16 punkter. En score på over 23 ud af 64 tyder på en positiv diagnose af HVS. Det er også blevet brugt til at opdage dysfunktionel vejrtrækning hos patienter med astma.
1. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 1. dag
Den overordnede livskvalitet vil blive bestemt af Nottingham Health Profile (NHP). NHP består af 38 stoffer, som den enkelte kan færdiggøre uden behov for en person. Spørgeskemaet har seks underskalaer: energi (3 emner), smerte (8 emner), følelsesmæssige reaktioner (9 emner), søvn (5 emner), social isolation (5 emner) og fysisk mobilitet (8 emner). For hvert underafsnit er der en mulig række af point fra 0-100 point. Højere score indikerer flere begrænsninger i livskvalitet.
1. dag
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: 1. dag
Sygdomsspecifik livskvalitet vil blive bestemt af Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ). Astma Quality of Life Questionnaire viste sig at være gyldig og pålidelig på tyrkisk. Livskvalitetsspørgeskemaet til personer med astma er et sygdomsspecifikt spørgeskema med 32 punkter inden for fire sundhedsdomæner, herunder aktivitetsbegrænsning (11 punkter), symptomer (12 punkter), følelsesmæssig funktion (5 punkter) og miljøstimuli (4 punkter). ). Scorer spænder fra 1-7, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
1. dag
Vurdering af angst og depression
Tidsramme: 1. dag
Beck Depression Inventory (BDI) måler fysiske, følelsesmæssige, kognitive og motiverende symptomer på depression. Målet med skalaen er at bestemme niveauet af depressionssymptomer og ændringen i sværhedsgrad. BDI er en skala, der omfatter 21 selvvurderingssætninger, og der er fire muligheder i hver symptomkategori. Hver genstand scores mellem 0-3 point, og den samlede score varierer mellem 0 og 63. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev udført på tyrkisk. Skæringsværdien for den tyrkiske formular blev bestemt til at være 17.
1. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Deniz Inal-Ince, Prof, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Gul Karakaya, Prof, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 20/199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperventilationssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner