土耳其语版本的奈梅亨问卷
2021年5月22日 更新者：Aslihan CAKMAK、Hacettepe University
土耳其版奈梅亨问卷评估哮喘患者呼吸功能障碍的有效性和可靠性
该研究旨在提供土耳其语版本的奈梅亨问卷，用于评估哮喘患者的呼吸功能障碍。
研究结果可确定哮喘患者过度通气综合征的发生率。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
奈梅亨问卷可以评估和识别呼吸系统症状和功能障碍，以及评估不明原因的呼吸系统症状和换气过度综合征的症状。
确定土耳其版奈梅亨问卷是否是哮喘患者有效且可靠的工具，将指导研究人员进一步研究确定适合患者的治疗方法并制定不同的治疗策略。
过度通气综合征是一种公认的与生化因素相关的呼吸功能障碍形式。
过度换气综合征被定义为呼吸超过身体的代谢需求。
这导致动脉血中二氧化碳压力降低、呼吸性碱中毒和症状加重。
可出现呼吸急促、胸闷、感觉异常、焦虑、头晕等复杂症状。
没有实验室测试是诊断过度换气综合征的金标准。
如果结论是土耳其语版本的奈梅亨问卷是对哮喘患者有效且可靠的测试，那么将在文献中引入一种新工具来评估哮喘患者的肺功能障碍。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Aslihan Cakmak
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
哮喘患者
描述
纳入标准：
- 患有轻度至中度临床稳定的哮喘患者
- 能够合作
- 年满 18 岁
排除标准：
- 有严重的骨科、神经、心血管疾病或认知问题
- 无法合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难感
大体时间：第一天
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将使用改良的 Borg 量表评估呼吸困难。
改良的 Borg 量表是一种类别量表，在 0-10 分之间评估呼吸困难。
将要求患者在量表上标记适当的值。
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第一天
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屏气时间
大体时间：第一天
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要求个人通过关闭鼻孔和功能残气量（正常呼气后）在坐姿时屏住呼吸。
为了消除学习效应，测量重复三次，并以秒为单位记录次数的平均值。
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第一天
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呼气末二氧化碳测量
大体时间：第一天
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带有鼻插管的便携式二氧化碳分析仪将用于测量十分钟内的平均 ETCO2 和静息呼吸率。
个人将被要求通过鼻子呼吸，并且在测量过程中不要说话。
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第一天
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哮喘控制测试
大体时间：第一天
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测试用于评估哮喘控制。
问卷由五个项目组成。
总测试分数范围从 5（弱控制）到 25（完全控制）(14)。
总分 <20 表示无法控制的哮喘。
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第一天
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奈梅亨问卷
大体时间：第一天
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奈梅亨问卷已被验证为检测过度换气综合征 (HVS) 的筛查工具，包括 16 个项目。
64 分中超过 23 分表明 HVS 的阳性诊断。
它还被用于检测哮喘患者的呼吸功能障碍。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量问卷
大体时间：第一天
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整体生活质量将由诺丁汉健康档案 (NHP) 决定。
NHP 由 38 种物质组成，无需人工即可完成。
问卷有六个子量表：能量（3项）、疼痛（8项）、情绪反应（9项）、睡眠（5项）、社交隔离（5项）和身体活动（8项）。
对于每个小节，可能的分数范围为 0-100 分。
分数越高表示生活质量的限制越多。
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第一天
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特定疾病的生活质量
大体时间：第一天
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特定疾病的生活质量将由哮喘生活质量问卷 (AQLQ) 确定。
发现哮喘生活质量问卷在土耳其语中有效且可靠。
哮喘患者生活质量问卷是一份 32 项疾病特定问卷，涉及四个健康领域，包括活动受限（11 项）、症状（12 项）、情绪功能（5 项）和环境刺激（4 项） ).
分数范围为 1-7，分数越高表示生活质量越好。
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第一天
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焦虑和抑郁的评估
大体时间：第一天
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贝克抑郁量表 (BDI) 测量抑郁症的身体、情绪、认知和动机症状。
该量表的目的是确定抑郁症状的水平和严重程度的变化。
BDI 是一个包含 21 个自我评估句子的量表，每个症状类别有四个选项。
每项得分在0-3分之间，总分在0-63分之间变化。
该量表的有效性和可靠性研究是用土耳其语进行的。
土耳其形式的临界值被确定为 17。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Deniz Inal-Ince, Prof、Hacettepe University
- 首席研究员：Gul Karakaya, Prof、Hacettepe University
- 首席研究员：Aslihan Cakmak, MSc、Hacettepe University
- 首席研究员：Senem Simsek, MSc、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年2月21日
研究完成 (实际的)
2021年2月21日
研究注册日期
首次提交
2019年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月2日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月22日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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