Version turque du questionnaire de Nimègue
22 mai 2021 mis à jour par: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University
La validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire de Nimègue dans l'évaluation de la dysfonction respiratoire chez les patients asthmatiques
L'étude vise à fournir une version turque du questionnaire de Nimègue pour l'évaluation de la dysfonction respiratoire chez les sujets asthmatiques.
L'incidence du syndrome d'hyperventilation chez les patients asthmatiques peut être déterminée avec les résultats de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le questionnaire de Nimègue permet d'évaluer et d'identifier les symptômes et les dysfonctionnements respiratoires, et d'évaluer les symptômes respiratoires inexpliqués et les symptômes du syndrome d'hyperventilation.
Déterminer si la version turque du questionnaire de Nimègue est un outil valide et fiable chez les personnes asthmatiques guidera les chercheurs pour d'autres études sur l'identification des approches de traitement appropriées pour le patient et le développement de différentes stratégies de traitement.
Le syndrome d'hyperventilation est une forme reconnue de dysfonctionnement respiratoire associée à des facteurs biochimiques.
Le syndrome d'hyperventilation est défini comme une respiration supérieure aux besoins métaboliques de l'organisme.
Cela entraîne une diminution de la pression de dioxyde de carbone dans le sang artériel, une alcalose respiratoire et une augmentation des symptômes.
Des symptômes complexes tels qu'essoufflement, oppression thoracique, paresthésie, anxiété et étourdissements peuvent survenir.
Il n'y a pas de test de laboratoire qui soit l'étalon-or dans le diagnostic du syndrome d'hyperventilation.
S'il est conclu que la version turque du questionnaire de Nimègue est un test valide et fiable chez les personnes asthmatiques, un nouvel outil sera introduit dans la littérature pour l'évaluation de la dysfonction pulmonaire chez les personnes asthmatiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Aslihan Cakmak
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients asthmatiques
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des patients asthmatiques légers à modérés cliniquement stables
- Pouvoir coopérer
- Avoir 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Avoir de graves troubles orthopédiques, neurologiques, cardiovasculaires ou des problèmes cognitifs
- Impossible de coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la dyspnée
Délai: 1er jour
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La dyspnée sera évaluée avec une échelle de Borg modifiée.
L'échelle de Borg modifiée est une échelle de catégorie qui évalue la dyspnée entre les scores de 0 à 10.
Les patients seront invités à marquer la valeur appropriée sur l'échelle.
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1er jour
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Temps de respiration
Délai: 1er jour
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Il est demandé aux individus de retenir leur respiration en position assise en fermant les narines et en volume résiduel fonctionnel (après une expiration normale).
Afin d'éliminer l'effet d'apprentissage, la mesure est répétée trois fois et les moyennes des temps sont enregistrées en secondes.
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1er jour
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Mesure du CO2 en fin d'expiration
Délai: 1er jour
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Un capnographe portable avec une canule nasale sera utilisé pour la mesure de l'ETCO2 moyen et de la fréquence respiratoire au repos sur une période de dix minutes.
Les individus seront invités à respirer par le nez et à ne pas parler pendant la mesure.
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1er jour
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Test de contrôle de l'asthme
Délai: 1er jour
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Le test est utilisé pour évaluer le contrôle de l'asthme.
Le questionnaire est composé de cinq items.
Le score total au test varie de 5 (contrôle faible) à 25 (contrôle total) (14).
Un score total <20 indique un asthme incontrôlable.
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1er jour
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Questionnaire de Nimègue
Délai: 1er jour
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Le questionnaire de Nimègue a été validé comme outil de dépistage pour la détection du syndrome d'hyperventilation (HVS), composé de 16 items.
Un score supérieur à 23 sur 64 suggère un diagnostic positif de HVS.
Il a également été utilisé pour détecter les dysfonctions respiratoires chez les patients asthmatiques.
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1er jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de qualité de vie
Délai: 1er jour
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La qualité de vie globale sera déterminée par le Nottingham Health Profile (NHP).
Le PSN se compose de 38 substances que l'individu peut compléter sans avoir besoin d'une personne.
Le questionnaire comporte six sous-échelles : énergie (3 items), douleur (8 items), réactions émotionnelles (9 items), sommeil (5 items), isolement social (5 items) et mobilité physique (8 items).
Pour chaque sous-section, il existe une plage de points possibles allant de 0 à 100 points.
Des scores plus élevés indiquent plus de limitations dans la qualité de vie.
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1er jour
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Qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: 1er jour
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La qualité de vie spécifique à la maladie sera déterminée par le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ).
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme s'est avéré valide et fiable en turc.
Le questionnaire sur la qualité de vie chez les personnes asthmatiques est un questionnaire de 32 items spécifiques à la maladie dans quatre domaines de santé, y compris la limitation d'activité (11 items), les symptômes (12 items), la fonction émotionnelle (5 items) et les stimuli environnementaux (4 items). ).
Les scores vont de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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1er jour
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Évaluation de l'anxiété et de la dépression
Délai: 1er jour
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Le Beck Depression Inventory (BDI) mesure les symptômes physiques, émotionnels, cognitifs et motivationnels de la dépression.
Le but de l'échelle est de déterminer le niveau des symptômes de la dépression et l'évolution de la gravité.
Le BDI est une échelle qui comprend 21 phrases d'auto-évaluation et il y a quatre options dans chaque catégorie de symptômes.
Chaque item est noté entre 0 et 3 points et le score total varie entre 0 et 63.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée en turc.
La valeur seuil du formulaire turc a été déterminée à 17.
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Deniz Inal-Ince, Prof, Hacettepe University
- Chercheur principal: Gul Karakaya, Prof, Hacettepe University
- Chercheur principal: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
- Chercheur principal: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 20/199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .