Versão Turca do Questionário de Nijmegen
22 de maio de 2021 atualizado por: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University
A validade e confiabilidade da versão turca do questionário de Nijmegen na avaliação da disfunção respiratória em pacientes asmáticos
O estudo visa fornecer a versão turca do Questionário de Nijmegen para a avaliação da disfunção respiratória em indivíduos asmáticos.
A incidência da síndrome de hiperventilação em pacientes asmáticos pode ser determinada com os resultados do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Questionário de Nijmegen permite avaliar e identificar sintomas e disfunções respiratórias e avaliar sintomas respiratórios inexplicáveis e sintomas de síndrome de hiperventilação.
Determinar se a versão turca do Questionário de Nijmegen é uma ferramenta válida e confiável em indivíduos asmáticos guiará os pesquisadores para estudos adicionais sobre a identificação de abordagens de tratamento adequadas para o paciente e o desenvolvimento de diferentes estratégias de tratamento.
A síndrome de hiperventilação é uma forma reconhecida de disfunção respiratória associada a fatores bioquímicos.
A síndrome de hiperventilação é definida como respiração acima das necessidades metabólicas do corpo.
Isso resulta em diminuição da pressão de dióxido de carbono no sangue arterial, alcalose respiratória e aumento dos sintomas.
Podem ocorrer sintomas complexos como falta de ar, aperto no peito, parestesia, ansiedade e tontura.
Não existe um exame laboratorial que seja o padrão-ouro no diagnóstico da síndrome de hiperventilação.
Se for concluído que a versão turca do Nijmegen Questionnaire é um teste válido e confiável em indivíduos com asma, uma nova ferramenta será introduzida na literatura para avaliação da disfunção pulmonar em indivíduos asmáticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Aslihan Cakmak
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes asmáticos
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo pacientes asmáticos clinicamente estáveis leves a moderados
- Ser capaz de cooperar
- Ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Ter distúrbios ortopédicos, neurológicos, cardiovasculares graves ou problemas cognitivos
- Incapaz de cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de dispnéia
Prazo: 1º dia
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A dispneia será avaliada com uma escala de Borg modificada.
A escala de Borg modificada é uma escala de categorias que avalia a dispneia entre os escores de 0 a 10.
Os pacientes serão solicitados a marcar o valor apropriado na escala.
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1º dia
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Tempo de respiração
Prazo: 1º dia
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Os indivíduos são solicitados a prender a respiração na posição sentada, fechando as narinas e em volume residual funcional (após uma expiração normal).
Para eliminar o efeito de aprendizado, a medição é repetida três vezes e as médias dos tempos são registradas em segundos.
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1º dia
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Medição de CO2 expirado
Prazo: 1º dia
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Um capnógrafo portátil com uma cânula nasal será usado para a medição do ETCO2 médio e da frequência respiratória de repouso durante um período de dez minutos.
Os indivíduos serão solicitados a respirar pelo nariz e não falar durante a medição.
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1º dia
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Teste de controle da asma
Prazo: 1º dia
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O teste é usado para avaliar o controle da asma.
O questionário é composto por cinco itens.
A pontuação total do teste varia de 5 (controle fraco) a 25 (totalmente controlado) (14).
Uma pontuação total <20 indica asma incontrolável.
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1º dia
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Questionário de Nijmegen
Prazo: 1º dia
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O Nijmegen Questionnaire foi validado como uma ferramenta de triagem para a detecção da síndrome de hiperventilação (SHV), composto por 16 itens.
Uma pontuação de mais de 23 em 64 sugere um diagnóstico positivo de HVS.
Também tem sido usado para detectar respiração disfuncional em pacientes com asma.
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1º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: 1º dia
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A qualidade de vida geral será determinada pelo Nottingham Health Profile (NHP).
O PNH é composto por 38 substâncias que o indivíduo pode completar sem a necessidade de uma pessoa.
O questionário possui seis subescalas: energia (3 itens), dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e mobilidade física (8 itens).
Para cada subseção existe uma faixa possível de pontos variando de 0 a 100 pontos.
Pontuações mais altas indicam mais limitações na qualidade de vida.
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1º dia
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Qualidade de vida específica da doença
Prazo: 1º dia
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A qualidade de vida específica da doença será determinada pelo Questionário de Qualidade de Vida da Asma (AQLQ).
O Questionário de Qualidade de Vida em Asma foi considerado válido e confiável em turco.
O questionário de qualidade de vida em indivíduos com asma é um questionário doença-específico de 32 itens em quatro domínios de saúde, incluindo limitação de atividade (11 itens), sintomas (12 itens), função emocional (5 itens) e estímulos ambientais (4 itens). ).
As pontuações variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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1º dia
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Avaliação de ansiedade e depressão
Prazo: 1º dia
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) mede os sintomas físicos, emocionais, cognitivos e motivacionais da depressão.
O objetivo da escala é determinar o nível de sintomas de depressão e a mudança na gravidade.
O BDI é uma escala que inclui 21 sentenças de autoavaliação e há quatro opções em cada categoria de sintoma.
Cada item é pontuado entre 0-3 pontos e a pontuação total varia entre 0 e 63.
O estudo de validade e confiabilidade da escala foi realizado em turco.
O valor de corte da forma turca foi determinado em 17.
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Deniz Inal-Ince, Prof, Hacettepe University
- Investigador principal: Gul Karakaya, Prof, Hacettepe University
- Investigador principal: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
- Investigador principal: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 20/199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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