Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Turkisk version av Nijmegen Questionnaire

22 maj 2021 uppdaterad av: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University

Validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av Nijmegen-enkäten vid utvärdering av andningsdysfunktion hos astmatiska patienter

Studien syftar till att tillhandahålla en turkisk version av Nijmegen Questionnaire för utvärdering av respiratorisk dysfunktion hos astmatiska personer. Förekomsten av hyperventilationssyndrom hos astmatiska patienter kan bestämmas med resultaten av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nijmegen Questionnaire gör det möjligt att bedöma och identifiera andningssymtom och dysfunktion, och att bedöma oförklarade andningssymtom och symtom på hyperventilationssyndrom. Att avgöra om den turkiska versionen av Nijmegen Questionnaire är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för astmatiska individer kommer att vägleda forskare för ytterligare studier om att identifiera lämpliga behandlingsmetoder för patienten och utveckla olika behandlingsstrategier. Hyperventilationssyndrom är en erkänd form av respiratorisk dysfunktion förknippad med biokemiska faktorer. Hyperventilationssyndrom definieras som andning över kroppens metabola krav. Detta resulterar i minskat koldioxidtryck i artärblodet, respiratorisk alkalos och ökade symtom. Komplexa symtom som andnöd, tryck över bröstet, parestesi, ångest och yrsel kan förekomma. Det finns inget laboratorietest som är guldstandarden vid diagnos av hyperventilationssyndrom. Om man drar slutsatsen att den turkiska versionen av Nijmegen Questionnaire är ett giltigt och tillförlitligt test på individer med astma, kommer ett nytt verktyg att introduceras i litteraturen för utvärdering av lungdysfunktion hos astmatiska individer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Aslihan Cakmak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Astmatiska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med mild till måttlig kliniskt stabil astmatiska patienter
  • Att kunna samarbeta
  • Att vara 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Har allvarliga ortopediska, neurologiska, kardiovaskulära störningar eller kognitiva problem
  • Kan inte samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspné perception
Tidsram: 1:a dagen
Dyspné kommer att utvärderas med en modifierad Borg-skala. Den modifierade Borg-skalan är en kategoriskala som utvärderar dyspné mellan poängen 0-10. Patienterna kommer att uppmanas att markera lämpligt värde på skalan.
1:a dagen
Andningshållningstid
Tidsram: 1:a dagen
Individer uppmanas att hålla andan i sittande läge genom att stänga näsborrarna och i funktionell restvolym (efter en normal utandning). För att eliminera inlärningseffekten upprepas mätningen tre gånger och tidernas medelvärden registreras i sekunder.
1:a dagen
End-tidal CO2-mätning
Tidsram: 1:a dagen
En bärbar kapnograf med näskanyl kommer att användas för mätning av medel-ETCO2 och andningsfrekvens i vila under en tiominutersperiod. Individer kommer att uppmanas att andas genom näsan och inte tala under mätningen.
1:a dagen
Astmakontrolltest
Tidsram: 1:a dagen
Test används för att utvärdera astmakontroll. Enkäten består av fem punkter. Det totala testresultatet sträcker sig från 5 (svag kontroll) till 25 (fullständigt kontrollerad) (14). En totalpoäng på <20 indikerar okontrollerbar astma.
1:a dagen
Nijmegen frågeformulär
Tidsram: 1:a dagen
Nijmegen Questionnaire har validerats som ett screeningverktyg för upptäckt av hyperventilationssyndrom (HVS), bestående av 16 artiklar. En poäng på över 23 av 64 tyder på en positiv diagnos av HVS. Det har också använts för att upptäcka dysfunktionell andning hos patienter med astma.
1:a dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 1:a dagen
Den övergripande livskvaliteten kommer att bestämmas av Nottingham Health Profile (NHP). NHP består av 38 ämnen som individen kan komplettera utan att behöva en person. Enkäten har sex underskalor: energi (3 punkter), smärta (8 punkter), känslomässiga reaktioner (9 punkter), sömn (5 punkter), social isolering (5 punkter) och fysisk rörlighet (8 punkter). För varje undersektion finns det ett möjligt intervall av poäng som sträcker sig från 0-100 poäng. Högre poäng indikerar fler begränsningar i livskvalitet.
1:a dagen
Sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: 1:a dagen
Sjukdomsspecifik livskvalitet kommer att bestämmas av Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ). Astma Quality of Life Questionnaire visade sig vara giltig och tillförlitlig på turkiska. Livskvalitetsformuläret för individer med astma är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär med 32 punkter inom fyra hälsodomäner, inklusive aktivitetsbegränsning (11 artiklar), symtom (12 artiklar), emotionell funktion (5 artiklar) och miljöstimuli (4 artiklar). ). Poäng varierar mellan 1-7, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
1:a dagen
Bedömning av ångest och depression
Tidsram: 1:a dagen
Beck Depression Inventory (BDI) mäter fysiska, emotionella, kognitiva och motiverande symtom på depression. Målet med skalan är att fastställa nivån av depressionssymtom och förändringen i svårighetsgrad. BDI är en skala som innehåller 21 självskattningsmeningar och det finns fyra alternativ i varje symtomkategori. Varje objekt får mellan 0-3 poäng och den totala poängen varierar mellan 0 och 63. Validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes på turkiska. Gränsvärdet för den turkiska formen bestämdes till 17.
1:a dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Studierektor: Deniz Inal-Ince, Prof, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Gul Karakaya, Prof, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 20/199

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperventilationssyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera