重度の胆汁性膵炎の結果に対する膵管の高血圧に対する早期介入
2020年2月2日 更新者：Renmin Hospital of Wuhan University
重度の胆汁性膵炎患者における鼻膵管への陰圧吸引の適用
研究者らは、ERCPを受けている重度の胆汁性膵炎患者にとって鼻膵管吸引が有益である可能性があるという仮説を立てた。
そこで、研究者たちはそれを検証するためにこの実験を計画しました。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、国際および国内の標準化された治療手順に従って、登録された被験者に対してさまざまな介入に基づいて治療を実施することを目的としています。1.ERCP結石の摘出、十二指腸乳頭圧測定、胆管圧測定、および鼻胆管留置。 2.ERCP+十二指腸乳頭圧測定、胆膵管圧測定+鼻膵管+鼻膵管陰圧吸引力の判定。2つの異なる治療法の利点を比較します。本論文は、患者のリハビリテーションをより促進する新しい治療法の探索を試みます。そして、標準化された治療の将来の臨床応用のための重要な予備研究の基礎を提供します。
武漢大学人民病院の患者が募集され、グループに選ばれた。 2 つの独立したサンプルの発生率、再発率、手術時間、入院期間が比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- 募集
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
コンタクト：
- Qiong Gong, Doctor
- 電話番号：+86 18086496360
- メール：gongq201919@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
16歳から75歳まで。 膵炎と診断された患者の Apach-ii スコアは 8 ポイントを超えていました。
肝機能が損傷される可能性があります。 膵炎の指標（血尿アミラーゼ、リパーゼ）の上昇。 胆道感染症または胆道閉塞のある患者を特定します。
除外基準:
75歳以上または16歳未満。 入院期間は72時間を超えた。 消化管閉塞の内視鏡検査は手術できません。 十二指腸内視鏡検査の禁忌のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：鼻胆道ドレナージ
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治療法は術前のグループ分けに従ってランダムに選択されました。
ERCP後の治療として鼻胆道ドレナージが選択されました。
他の名前：
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実験的：経鼻膵ドレナージ（陰圧）
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治療法は術前のグループ分けに従ってランダムに選択されました。
ERCP後の治療として鼻膵ドレナージが選択されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リハビリテーション
時間枠：2ヶ月
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ERCPから退院までの時間
|
2ヶ月
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合併症率
時間枠：1ヶ月
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膵炎悪化、出血、痔瘻
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LOS(滞在期間)
時間枠：術後期間（1ヶ月）
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手術から退院までの時間
|
術後期間（1ヶ月）
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死亡率
時間枠：術後期間（1ヶ月）
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病気による死亡率
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術後期間（1ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月2日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月2日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。