Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее вмешательство высокого давления в протоке поджелудочной железы в исходе тяжелого билиарного панкреатита

2 февраля 2020 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University

Применение вакуумной аспирации в назопанкреатическом протоке у пациентов с тяжелым билиарным панкреатитом

Исследователи предположили, что отсасывание из назопанкреатического протока может принести пользу пациентам с тяжелым билиарным панкреатитом, подвергающимся ЭРХПГ. Итак, исследователи разработали этот эксперимент, чтобы проверить это.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект предполагает проведение лечения на основе различных вмешательств для зарегистрированных субъектов в соответствии с международными и отечественными стандартизированными процедурами лечения, включая 1. Извлечение камня ЭРХПГ, измерение давления в дуоденальных папиллярах, измерение давления в желчных протоках и размещение носовых желчных протоков; 2. ЭРХПГ + измерение давления в дуоденальных сосочках, измерение давления в билиопанкреатическом протоке + назопанкреатический проток + определение наличия отрицательного давления в назопанкреатическом протоке. Сравните преимущества двух разных методов лечения. и обеспечивает важную предварительную исследовательскую базу для будущего клинического применения стандартизированного лечения.

Пациентов народной больницы Уханьского университета набрали и отобрали в группы. Будут сравнены заболеваемость, частота рецидивов, время операции и пребывание в больнице двух независимых выборок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430060
        • Рекрутинг
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Qiong Gong, Doctor
          • Номер телефона: +86 18086496360
          • Электронная почта: gongq201919@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст от 16 до 75 лет. Оценка по Apach-ii у больных с диагнозом панкреатит была выше 8 баллов.

Функция печени может быть нарушена. Повышены показатели панкреатита (гематурия амилаза, липаза). Выявление пациентов с инфекцией или обструкцией желчевыводящих путей.

Критерий исключения:

Старше 75 или моложе 16 лет. Продолжительность приема составила более 72 часов. Эндоскопия желудочно-кишечной непроходимости не может быть оперирована. Пациентам с противопоказаниями к дуоденоскопии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Назобилиарный дренаж
Процедура: контроль
Лечение было выбрано случайным образом в соответствии с предоперационной группировкой. После ЭРХПГ в качестве лечения был выбран назобилиарный дренаж.
Другие имена:
  • назобилиарный дренаж
Экспериментальный: Назопанкреатический дренаж (отрицательное давление)
Процедура: эксперимент
Лечение было выбрано случайным образом в соответствии с предоперационной группировкой. После ЭРХПГ в качестве лечения был выбран назопанкреатический дренаж.
Другие имена:
  • Притяжение отрицательного давления в назопанкреатическом протоке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реабилитация
Временное ограничение: 2 месяца
время от ЭРХПГ до разряда
2 месяца
частота осложнений
Временное ограничение: 1 месяц
Обострение панкреатита, кровотечение, свищ
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
LOS (длительность пребывания)
Временное ограничение: послеоперационный период (1 месяц)
время от операции до разряда
послеоперационный период (1 месяц)
смертность
Временное ограничение: послеоперационный период (1 месяц)
Смертность от болезни
послеоперационный период (1 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Renmin Hospital of Wuhan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERCP-0001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться