- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04255095
Раннее вмешательство высокого давления в протоке поджелудочной железы в исходе тяжелого билиарного панкреатита
Применение вакуумной аспирации в назопанкреатическом протоке у пациентов с тяжелым билиарным панкреатитом
Обзор исследования
Подробное описание
Этот проект предполагает проведение лечения на основе различных вмешательств для зарегистрированных субъектов в соответствии с международными и отечественными стандартизированными процедурами лечения, включая 1. Извлечение камня ЭРХПГ, измерение давления в дуоденальных папиллярах, измерение давления в желчных протоках и размещение носовых желчных протоков; 2. ЭРХПГ + измерение давления в дуоденальных сосочках, измерение давления в билиопанкреатическом протоке + назопанкреатический проток + определение наличия отрицательного давления в назопанкреатическом протоке. Сравните преимущества двух разных методов лечения. и обеспечивает важную предварительную исследовательскую базу для будущего клинического применения стандартизированного лечения.
Пациентов народной больницы Уханьского университета набрали и отобрали в группы. Будут сравнены заболеваемость, частота рецидивов, время операции и пребывание в больнице двух независимых выборок.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qiong Gong, Doctor
- Номер телефона: +8618086496360
- Электронная почта: gongq2019@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Z'hong'chao Zhu, Doctor
- Номер телефона: +8613995617151
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Рекрутинг
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Qiong Gong, Doctor
- Номер телефона: +86 18086496360
- Электронная почта: gongq201919@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст от 16 до 75 лет. Оценка по Apach-ii у больных с диагнозом панкреатит была выше 8 баллов.
Функция печени может быть нарушена. Повышены показатели панкреатита (гематурия амилаза, липаза). Выявление пациентов с инфекцией или обструкцией желчевыводящих путей.
Критерий исключения:
Старше 75 или моложе 16 лет. Продолжительность приема составила более 72 часов. Эндоскопия желудочно-кишечной непроходимости не может быть оперирована. Пациентам с противопоказаниями к дуоденоскопии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Назобилиарный дренаж
|
Лечение было выбрано случайным образом в соответствии с предоперационной группировкой.
После ЭРХПГ в качестве лечения был выбран назобилиарный дренаж.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Назопанкреатический дренаж (отрицательное давление)
|
Лечение было выбрано случайным образом в соответствии с предоперационной группировкой.
После ЭРХПГ в качестве лечения был выбран назопанкреатический дренаж.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реабилитация
Временное ограничение: 2 месяца
|
время от ЭРХПГ до разряда
|
2 месяца
|
частота осложнений
Временное ограничение: 1 месяц
|
Обострение панкреатита, кровотечение, свищ
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
LOS (длительность пребывания)
Временное ограничение: послеоперационный период (1 месяц)
|
время от операции до разряда
|
послеоперационный период (1 месяц)
|
смертность
Временное ограничение: послеоперационный период (1 месяц)
|
Смертность от болезни
|
послеоперационный период (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERCP-0001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭРХПГ
-
Changhai HospitalНеизвестный
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfЕще не набираютErcp в измененной анатомииГермания
-
Hadassah Medical OrganizationOridionНеизвестныйВентиляционный статус пациентов с глубокой седацией ERCPИзраиль
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография | Интервальный ЭРХПГ-лапароскопическая холецистэктомия | Количество предоперационных ЭРХПГ | Статус извлечения камня в процедурах ERCP | Билиарные стенты | Механическая литотрипсияТурция
Клинические исследования контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный