- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04255095
Haimatiehyen korkean jännityksen varhainen puuttuminen vaikean sappihaimatulehduksen seurauksena
Negatiivisen paineen imemisen käyttö nenähaimakanavassa potilailla, joilla on vaikea sappihaimatulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tarkoituksena on suorittaa erilaisiin interventioihin perustuvaa hoitoa ilmoittautuneille kansainvälisten ja kotimaisten standardisoitujen hoitomenetelmien mukaan, mukaan lukien 1.ERCP-kivien poisto, pohjukaissuolen papillaarisen paineen mittaus, sappitiehyen paineen mittaus ja nenän sappitiehyiden sijoittaminen; 2.ERCP+ pohjukaissuolen papillaarisen paineen mittaus, sappihaimakanavan paineen mittaus + nenähaimatiehyen paineen mittaus + nenähaimakanavan negatiivisen paineen vetovoiman määrittäminen.Vertaa kahden eri hoitomenetelmän etuja.Tässä artikkelissa yritetään tutkia uusia hoitomenetelmiä, jotka edistävät paremmin potilaiden kuntoutusta ja tarjoaa tärkeän alustavan tutkimusperustan standardoidun hoidon tulevalle kliiniselle sovellukselle.
Wuhanin yliopiston kansansairaalan potilaat rekrytoitiin ja valittiin ryhmiin. Kahden riippumattoman näytteen ilmaantuvuutta, uusiutumistiheyttä, leikkausaikaa ja sairaalahoitoa verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiong Gong, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18086496360
- Sähköposti: gongq201919@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikäraja 16-75. Haimatulehdusdiagnoosin saaneiden potilaiden Apach-ii-pistemäärä oli yli 8 pistettä.
Maksan toiminta voi vaurioitua. Haimatulehduksen kohonneet indikaattorit (hematuriaamylaasi, lipaasi). Tunnista potilaat, joilla on sappitieinfektio tai tukos.
Poissulkemiskriteerit:
Yli 75-vuotias tai alle 16-vuotias. Sisäänpääsyn kesto oli yli 72 tuntia. Ruoansulatuskanavan ahtauman endoskopiaa ei voida leikata. Potilaat, joilla on duodenoskopian vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nenäsappien viemäröinti
|
Hoito valittiin satunnaisesti preoperatiivisen ryhmittelyn mukaan.
ERCP:n jälkeen hoidoksi valittiin nasobiliary drenage.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nenä-haiman drenaatio (negatiivinen paine)
|
Hoito valittiin satunnaisesti preoperatiivisen ryhmittelyn mukaan.
ERCP:n jälkeen hoidoksi valittiin naso-haiman drenaatio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntoutus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
aika ERCP:stä lataukseen
|
2 kuukautta
|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Haimatulehduksen paheneminen, verenvuoto, fisteli
|
1 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LOS (oleskelun pituus)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso (1 kuukausi)
|
aika toiminnasta purkamiseen
|
leikkauksen jälkeinen ajanjakso (1 kuukausi)
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso (1 kuukausi)
|
Kuolleisuus sairauteen
|
leikkauksen jälkeinen ajanjakso (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERCP-0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .