Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimatiehyen korkean jännityksen varhainen puuttuminen vaikean sappihaimatulehduksen seurauksena

sunnuntai 2. helmikuuta 2020 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University

Negatiivisen paineen imemisen käyttö nenähaimakanavassa potilailla, joilla on vaikea sappihaimatulehdus

Tutkijat olettivat, että naso-haimatiehyen imu voisi olla hyödyllinen potilaille, joilla on vaikea sappihaimatulehdus ja joille tehdään ERCP. Joten tutkijat suunnittelivat tämän kokeen varmistaakseen sen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tarkoituksena on suorittaa erilaisiin interventioihin perustuvaa hoitoa ilmoittautuneille kansainvälisten ja kotimaisten standardisoitujen hoitomenetelmien mukaan, mukaan lukien 1.ERCP-kivien poisto, pohjukaissuolen papillaarisen paineen mittaus, sappitiehyen paineen mittaus ja nenän sappitiehyiden sijoittaminen; 2.ERCP+ pohjukaissuolen papillaarisen paineen mittaus, sappihaimakanavan paineen mittaus + nenähaimatiehyen paineen mittaus + nenähaimakanavan negatiivisen paineen vetovoiman määrittäminen.Vertaa kahden eri hoitomenetelmän etuja.Tässä artikkelissa yritetään tutkia uusia hoitomenetelmiä, jotka edistävät paremmin potilaiden kuntoutusta ja tarjoaa tärkeän alustavan tutkimusperustan standardoidun hoidon tulevalle kliiniselle sovellukselle.

Wuhanin yliopiston kansansairaalan potilaat rekrytoitiin ja valittiin ryhmiin. Kahden riippumattoman näytteen ilmaantuvuutta, uusiutumistiheyttä, leikkausaikaa ja sairaalahoitoa verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Rekrytointi
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikäraja 16-75. Haimatulehdusdiagnoosin saaneiden potilaiden Apach-ii-pistemäärä oli yli 8 pistettä.

Maksan toiminta voi vaurioitua. Haimatulehduksen kohonneet indikaattorit (hematuriaamylaasi, lipaasi). Tunnista potilaat, joilla on sappitieinfektio tai tukos.

Poissulkemiskriteerit:

Yli 75-vuotias tai alle 16-vuotias. Sisäänpääsyn kesto oli yli 72 tuntia. Ruoansulatuskanavan ahtauman endoskopiaa ei voida leikata. Potilaat, joilla on duodenoskopian vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nenäsappien viemäröinti
Hoito valittiin satunnaisesti preoperatiivisen ryhmittelyn mukaan. ERCP:n jälkeen hoidoksi valittiin nasobiliary drenage.
Muut nimet:
  • nenä-sappivuoto
Kokeellinen: Nenä-haiman drenaatio (negatiivinen paine)
Hoito valittiin satunnaisesti preoperatiivisen ryhmittelyn mukaan. ERCP:n jälkeen hoidoksi valittiin naso-haiman drenaatio.
Muut nimet:
  • Nenä-haimakanavan negatiivinen paine vetovoima

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuntoutus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
aika ERCP:stä lataukseen
2 kuukautta
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Haimatulehduksen paheneminen, verenvuoto, fisteli
1 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LOS (oleskelun pituus)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso (1 kuukausi)
aika toiminnasta purkamiseen
leikkauksen jälkeinen ajanjakso (1 kuukausi)
kuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso (1 kuukausi)
Kuolleisuus sairauteen
leikkauksen jälkeinen ajanjakso (1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERCP-0001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa