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Intervento precoce di alta tensione nel dotto pancreatico sull'esito di grave pancreatite biliare

2 febbraio 2020 aggiornato da: Renmin Hospital of Wuhan University

Applicazione dell'aspirazione a pressione negativa nel dotto nasopancreatico in pazienti con grave pancreatite biliare

I ricercatori hanno ipotizzato che l'aspirazione del dotto naso-pancreatico potrebbe beneficiare per i pazienti con pancreatite biliare grave sottoposti a ERCP. Quindi, gli investigatori hanno progettato questo esperimento per verificarlo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto intende condurre un trattamento basato su diversi interventi per i soggetti arruolati secondo procedure di trattamento standardizzate internazionali e nazionali, tra cui estrazione di calcoli 1.ERCP, misurazione della pressione papillare duodenale, misurazione della pressione del dotto biliare e posizionamento del dotto biliare nasale; 2.ERCP + misurazione della pressione papillare duodenale, misurazione della pressione del dotto biliopancreatico + dotto nasopancreatico + determinare se l'attrazione della pressione negativa del dotto nasopancreatico. Confronta i vantaggi di due diversi metodi di trattamento. Questo documento tenta di esplorare nuovi metodi di trattamento che sono più favorevoli alla riabilitazione dei pazienti e fornisce un'importante base di ricerca preliminare per la futura applicazione clinica del trattamento standardizzato.

I pazienti dell'ospedale popolare dell'università di Wuhan sono stati reclutati e selezionati in gruppi. Verranno confrontati l'incidenza, il tasso di recidiva, il tempo di intervento e la degenza ospedaliera dei due campioni indipendenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Qiong Gong, Doctor
  • Numero di telefono: +8618086496360
  • Email: gongq2019@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Z'hong'chao Zhu, Doctor
  • Numero di telefono: +8613995617151

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430060
        • Reclutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dai 16 ai 75 anni. Il punteggio Apach-ii dei pazienti con diagnosi di pancreatite era superiore a 8 punti.

La funzione epatica può essere danneggiata. Indicatori elevati di pancreatite (ematuria amilasi, lipasi). Identificare i pazienti con infezione o ostruzione delle vie biliari.

Criteri di esclusione:

Più di 75 anni o meno di 16 anni. La durata del ricovero è stata superiore a 72 ore. L'endoscopia dell'ostruzione gastrointestinale non può essere eseguita. Pazienti con controindicazioni alla duodenoscopia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Drenaggio nasobiliare
Procedura: controllo
Il trattamento è stato selezionato in modo casuale in base al raggruppamento preoperatorio. Dopo ERCP, il drenaggio nasobiliare è stato scelto come trattamento.
Altri nomi:
  • drenaggio naso-biliare
Sperimentale: Drenaggio naso-pancreatico (pressione negativa)
Procedura: sperimentare
Il trattamento è stato selezionato in modo casuale in base al raggruppamento preoperatorio. Dopo l'ERCP, come trattamento è stato scelto il drenaggio naso-pancreatico.
Altri nomi:
  • Attrazione di pressione negativa del dotto naso-pancreatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riabilitazione
Lasso di tempo: Due mesi
tempo dall'ERCP all'addebito
Due mesi
tasso di complicanze
Lasso di tempo: 1 mese
Aggravamento della pancreatite, emorragia, fistola
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LOS(durata del soggiorno)
Lasso di tempo: periodo postoperatorio (1 mese)
tempo dall'operazione alla dimissione
periodo postoperatorio (1 mese)
tasso di mortalità
Lasso di tempo: periodo postoperatorio (1 mese)
Mortalità per malattia
periodo postoperatorio (1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERCP-0001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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