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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04255095
중증 담도 췌장염의 예후에 대한 췌관의 높은 긴장의 조기 개입
2020년 2월 2일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University
중증 담도췌장염 환자에서 비췌관 내 음압 흡인술의 적용
연구자들은 코-췌관 흡입이 ERCP를 받는 중증 담즙성 췌장염 환자에게 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
그래서 연구자들은 이를 검증하기 위해 이 실험을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 1.ERCP 결석 추출, 십이지장 유두 압력 측정, 담관 압력 측정 및 비강 담관 배치; 2.ERCP+ 십이지장 유두압 측정, 담췌관 압력 측정 + 비췌관 + 비췌관 음압 흡인 여부 결정. 두 가지 다른 치료 방법의 장점을 비교하십시오. 이 논문은 환자의 재활에 더 도움이 되는 새로운 치료 방법을 탐색하려고 시도합니다 표준화된 치료의 향후 임상 적용을 위한 중요한 예비 연구 기반을 제공합니다.
우한 대학 인민 병원의 환자를 모집하여 그룹으로 선택했습니다. 2개의 독립적인 샘플의 발생률, 재발률, 수술 시간 및 입원 기간을 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Qiong Gong, Doctor
- 전화번호: +86 18086496360
- 이메일: gongq201919@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
16~75세. 췌장염으로 진단된 환자의 Apach-ii 점수는 8점 이상이었다.
간 기능이 손상될 수 있습니다. 췌장염 지표 상승(혈뇨 아밀라아제, 리파아제). 담도 감염 또는 폐쇄가 있는 환자를 식별합니다.
제외 기준:
75세 이상 또는 16세 미만. 입원 기간은 72시간 이상이었다. 위장관 폐쇄 내시경 검사를 시행할 수 없습니다. 십이지장경 검사 금기 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비담즙배액
|
치료는 수술 전 그룹화에 따라 무작위로 선택되었습니다.
ERCP 후, 비담즙 배액이 치료법으로 선택되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 비췌관배액(음압)
|
치료는 수술 전 그룹화에 따라 무작위로 선택되었습니다.
ERCP 후 비췌관 배액술을 선택하였다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복권
기간: 2 개월
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ERCP에서 ischarge까지의 시간
|
2 개월
|
|
합병증 비율
기간: 1개월
|
췌장염 악화, 출혈, 누공
|
1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LOS(체류기간)
기간: 수술 후 기간(1개월)
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작동에서 방전까지의 시간
|
수술 후 기간(1개월)
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사망률
기간: 수술 후 기간(1개월)
|
질병으로 인한 사망
|
수술 후 기간(1개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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