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Intervención Temprana de la Alta Tensión del Vía Pancreática en el Desenlace de la Pancreatitis Biliar Severa

2 de febrero de 2020 actualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University

Aplicación de Succión con Presión Negativa en Conducto Nasopancreático en Pacientes con Pancreatitis Biliar Severa

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la succión del conducto nasopancreático podría beneficiar a los pacientes con pancreatitis biliar grave que se someten a una CPRE. Entonces, los investigadores diseñaron este experimento para verificarlo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto tiene la intención de realizar un tratamiento basado en diferentes intervenciones para sujetos inscritos de acuerdo con procedimientos de tratamiento estandarizados internacionales y nacionales, que incluyen 1.Extracción de cálculos por CPRE, medición de la presión papilar duodenal, medición de la presión del conducto biliar y colocación del conducto biliar nasal; 2.ERCP+ medición de la presión papilar duodenal, medición de la presión del conducto biliopancreático + conducto nasopancreático + determinar si la atracción de presión negativa del conducto nasopancreático. Compare las ventajas de dos métodos de tratamiento diferentes. Este documento intenta explorar nuevos métodos de tratamiento que sean más propicios para la rehabilitación de los pacientes y proporciona una importante base de investigación preliminar para la futura aplicación clínica del tratamiento estandarizado.

Los pacientes del hospital popular de la universidad de Wuhan fueron reclutados y seleccionados en grupos. Se comparará la incidencia, tasa de recurrencia, tiempo de operación y estancia hospitalaria de las dos muestras independientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qiong Gong, Doctor
  • Número de teléfono: +8618086496360
  • Correo electrónico: gongq2019@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Z'hong'chao Zhu, Doctor
  • Número de teléfono: +8613995617151

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Reclutamiento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contacto:
          • Qiong Gong, Doctor
          • Número de teléfono: +86 18086496360
          • Correo electrónico: gongq201919@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

De 16 a 75 años. La puntuación de Apach-ii de los pacientes con diagnóstico de pancreatitis fue superior a 8 puntos.

La función hepática puede dañarse. Indicadores elevados de pancreatitis (hematuria amilasa, lipasa). Identificar pacientes con infección u obstrucción del tracto biliar.

Criterio de exclusión:

Mayor de 75 años o menor de 16. La duración del ingreso fue de más de 72 horas. La endoscopia de obstrucción gastrointestinal no se puede operar. Pacientes con contraindicaciones para la duodenoscopia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Drenaje nasobiliar
Procedimiento: control
El tratamiento se seleccionó aleatoriamente de acuerdo con la agrupación preoperatoria. Después de la CPRE, se eligió como tratamiento el drenaje nasobiliar.
Otros nombres:
  • drenaje naso-biliar
Experimental: Drenaje naso-pancreático (presión negativa)
Procedimiento: experimento
El tratamiento se seleccionó aleatoriamente de acuerdo con la agrupación preoperatoria. Después de la CPRE, se eligió como tratamiento el drenaje naso-pancreático.
Otros nombres:
  • Atracción de presión negativa del conducto naso-pancreático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rehabilitación
Periodo de tiempo: 2 meses
tiempo desde la CPRE hasta la descarga
2 meses
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
Empeoramiento de pancreatitis, hemorragia, fístula
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LOS (duración de la estancia)
Periodo de tiempo: período postoperatorio (1 mes)
tiempo desde la operación hasta el alta
período postoperatorio (1 mes)
índice de mortalidad
Periodo de tiempo: período postoperatorio (1 mes)
Mortalidad por la enfermedad
período postoperatorio (1 mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Renmin Hospital of Wuhan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ERCP-0001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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