Intervention précoce de la haute tension dans le canal pancréatique à l'issue d'une pancréatite biliaire sévère
Application de l'aspiration à pression négative dans le canal naso-pancréatique chez les patients atteints de pancréatite biliaire sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à mener un traitement basé sur différentes interventions pour les sujets inscrits conformément aux procédures de traitement normalisées internationales et nationales, y compris l'extraction de calculs 1.ERCP, la mesure de la pression papillaire duodénale, la mesure de la pression des voies biliaires et le placement des voies biliaires nasales ; 2.ERCP + mesure de la pression papillaire duodénale, mesure de la pression du canal biliopancréatique + canal naso pancréatique + déterminer si l'attraction de la pression négative du canal naso pancréatique. Comparez les avantages de deux méthodes de traitement différentes. Cet article tente d'explorer de nouvelles méthodes de traitement plus propices à la réhabilitation des patients et fournit une base de recherche préliminaire importante pour l'application clinique future d'un traitement standardisé.
Des patients de l'hôpital populaire de l'université de Wuhan ont été recrutés et sélectionnés en groupes. L'incidence, le taux de récidive, la durée de l'opération et la durée d'hospitalisation des deux échantillons indépendants seront comparés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430060
- Recrutement
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Qiong Gong, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 18086496360
- E-mail: gongq201919@163.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
De 16 à 75 ans. Le score Apach-ii des patients diagnostiqués avec une pancréatite était supérieur à 8 points.
La fonction hépatique peut être endommagée. Indicateurs élevés de pancréatite (hématurie amylase, lipase). Identifier les patients présentant une infection ou une obstruction des voies biliaires.
Critère d'exclusion:
Plus de 75 ans ou moins de 16 ans. La durée d'admission était supérieure à 72 heures. L'endoscopie d'obstruction gastro-intestinale ne peut pas être opérée. Patients présentant des contre-indications à la duodénoscopie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Drainage nasobiliaire
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Le traitement a été choisi au hasard selon le groupement préopératoire.
Après la CPRE, le drainage nasobiliaire a été choisi comme traitement。
Autres noms:
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Expérimental: Drainage naso-pancréatique (pression négative)
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Le traitement a été choisi au hasard selon le groupement préopératoire.
Après la CPRE, le drainage naso-pancréatique a été choisi comme traitement。
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réhabilitation
Délai: 2 mois
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temps entre la CPRE et la décharge
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2 mois
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taux de complications
Délai: 1 mois
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Aggravation de la pancréatite, hémorragie, fistule
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LOS (durée du séjour)
Délai: période postopératoire（1 mois）
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temps entre l'opération et la décharge
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période postopératoire（1 mois）
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taux de mortalité
Délai: période postopératoire（1 mois）
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Mortalité due à la maladie
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période postopératoire（1 mois）
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERCP-0001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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