Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná intervence vysokého napětí v pankreatickém vývodu v důsledku těžké biliární pankreatitidy

2. února 2020 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University

Aplikace podtlakového sání v nasopankreatickém vývodu u pacientů s těžkou biliární pankreatitidou

Výzkumníci předpokládali, že odsávání naso-pankreatického vývodu by mohlo být přínosem pro pacienty s těžkou biliární pankreatitidou podstupující ERCP. Vyšetřovatelé tedy navrhli tento experiment, aby to ověřili.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt má za cíl provádět léčbu založenou na různých intervencích pro zařazené subjekty podle mezinárodních a domácích standardizovaných léčebných postupů, včetně 1. ERCP extrakce konkrementů, měření duodenálního papilárního tlaku, měření tlaku ve žlučovodu a umístění nazálních žlučovodů; 2.ERCP+ měření duodenálního papilárního tlaku, měření tlaku v biliopankreatickém vývodu + nasopankreatický vývod + zjistěte, zda nasopankreatický vývod přitahuje negativní tlak. Porovnejte výhody dvou různých léčebných metod. Tento článek se pokouší prozkoumat nové léčebné metody, které jsou pro rehabilitaci pacientů vhodnější a poskytuje důležitý předvýzkumný základ pro budoucí klinickou aplikaci standardizované léčby.

Byli vybráni pacienti z lidové nemocnice Wuhanské univerzity a vybráni do skupin. Incidence, míra recidivy, operační doba a doba hospitalizace dvou nezávislých vzorků budou porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 16 až 75 let. Skóre Apach-ii pacientů s diagnostikovanou pankreatitidou bylo vyšší než 8 bodů.

Může dojít k poškození funkce jater. Zvýšené ukazatele pankreatitidy (hematuria amyláza, lipáza). Identifikujte pacienty s infekcí nebo obstrukcí žlučových cest.

Kritéria vyloučení:

Starší než 75 let nebo mladší 16 let. Délka přijetí byla více než 72 hodin. Endoskopii gastrointestinální obstrukce nelze operovat. Pacienti s kontraindikacemi duodenoskopie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nazobiliární drenáž
Postup: řízení
Léčba byla náhodně vybrána podle předoperačního seskupení. Po ERCP byla jako léčba zvolena nazobiliární drenáž.
Ostatní jména:
  • nazobiliární drenáž
Experimentální: Naso-pankreatická drenáž (podtlak)
Postup: experiment
Léčba byla náhodně vybrána podle předoperačního seskupení. Po ERCP byla jako léčba zvolena naso-pankreatická drenáž.
Ostatní jména:
  • Podtlaková přitažlivost naso-pankreatického vývodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rehabilitace
Časové okno: 2 měsíce
čas od ERCP do vybití
2 měsíce
míra komplikací
Časové okno: 1 měsíce
Zhoršení pankreatitidy, krvácení, píštěl
1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LOS (délka pobytu)
Časové okno: pooperační období (1 měsíc)
doba od provozu do vybití
pooperační období (1 měsíc)
úmrtnost
Časové okno: pooperační období (1 měsíc)
Úmrtnost na nemoc
pooperační období (1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Renmin Hospital of Wuhan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERCP-0001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERCP

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit