Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy-csatorna magas feszültségének korai beavatkozása súlyos biliaris hasnyálmirigy-gyulladás kimenetelére

2020. február 2. frissítette: Renmin Hospital of Wuhan University

Negatív nyomású szívás alkalmazása orr- és hasnyálmirigy-csatornában súlyos epeúti hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél

A kutatók azt feltételezték, hogy a naso-hasnyálmirigy csatorna szívása előnyös lehet az ERCP-n átesett, súlyos epeúti pancreatitisben szenvedő betegek számára. Tehát a kutatók ezt a kísérletet azért tervezték, hogy ellenőrizzék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt különböző beavatkozásokon alapuló kezelést kíván lefolytatni a beiratkozott alanyok számára a nemzetközi és hazai szabványosított kezelési eljárások szerint, beleértve az 1.ERCP kőeltávolítást, a duodenális papilláris nyomásmérést, az epevezeték nyomásmérését és az orr-epevezeték elhelyezését; 2.ERCP+ nyombél papilláris nyomásmérés, biliopancreatic ductus nyomásmérés + nasopancreatic ductus + annak meghatározása, hogy a nasopancreaticus csatorna negatív nyomást vonz-e. Hasonlítsa össze két különböző kezelési módszer előnyeit. Ez a cikk olyan új kezelési módszereket próbál feltárni, amelyek jobban elősegítik a betegek rehabilitációját és fontos előzetes kutatási alapot biztosít a standardizált kezelés jövőbeli klinikai alkalmazásához.

A vuhani egyetem népkórházának pácienseit toborozták és csoportokba válogatták. Összehasonlítjuk a két független minta előfordulását, recidíva gyakoriságát, műtéti idejét és kórházi tartózkodását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Z'hong'chao Zhu, Doctor
  • Telefonszám: +8613995617151

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430060
        • Toborzás
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

16-75 éves korig. A pancreatitisben diagnosztizált betegek Apach-ii pontszáma nagyobb volt, mint 8 pont.

A májfunkció károsodhat. A hasnyálmirigy-gyulladás emelkedett mutatói (hematuria amiláz, lipáz). Azonosítsa az epeúti fertőzésben vagy elzáródásban szenvedő betegeket.

Kizárási kritériumok:

75 évnél idősebb vagy 16 évnél fiatalabb. A felvételi idő több mint 72 óra volt. Az emésztőrendszeri elzáródásos endoszkópia nem végezhető. A duodenoszkópia ellenjavallatával rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nazobiliáris elvezetés
Eljárás: ellenőrzés
A kezelést véletlenszerűen választották ki a preoperatív csoportosítás szerint. Az ERCP után a nasobiliaris drenázst választották kezelésként.
Más nevek:
  • orr-epe elvezetés
Kísérleti: Nazo-hasnyálmirigy-elvezetés (negatív nyomás)
Eljárás: kísérlet
A kezelést véletlenszerűen választották ki a preoperatív csoportosítás szerint. Az ERCP után a naso-pancreas drenázst választották kezelésnek.
Más nevek:
  • A naso-hasnyálmirigy-csatorna negatív nyomású vonzása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rehabilitáció
Időkeret: 2 hónap
az ERCP-től a feltöltésig eltelt idő
2 hónap
szövődmények aránya
Időkeret: 1 hónap
Pancreatitis súlyosbodása, vérzés, fisztula
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LOS (tartózkodás időtartama)
Időkeret: posztoperatív időszak (1 hónap)
a működéstől a kisülésig eltelt idő
posztoperatív időszak (1 hónap)
halálozási ráta
Időkeret: posztoperatív időszak (1 hónap)
A betegség okozta halálozás
posztoperatív időszak (1 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Renmin Hospital of Wuhan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERCP-0001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ERCP

Klinikai vizsgálatok a ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel