Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige interventie van hoge spanning in het pancreaskanaal op de uitkomst van ernstige biliaire pancreatitis

2 februari 2020 bijgewerkt door: Renmin Hospital of Wuhan University

Toepassing van negatieve drukafzuiging in het nasopancreatische kanaal bij patiënten met ernstige biliaire pancreatitis

De onderzoekers veronderstelden dat afzuiging van de naso-pancreasbuis nuttig zou kunnen zijn voor patiënten met ernstige galpancreatitis die ERCP ondergaan. Dus de onderzoekers hebben dit experiment ontworpen om het te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project beoogt behandeling uit te voeren op basis van verschillende interventies voor geregistreerde proefpersonen volgens internationale en binnenlandse gestandaardiseerde behandelingsprocedures, waaronder 1.ERCP-steenextractie, duodenale papillaire drukmeting, galwegdrukmeting en plaatsing van de neusgalgang; 2.ERCP + duodenale papillaire drukmeting, biliopancreatische kanaaldrukmeting + nasopancreatische duct + bepalen of nasopancreatische duct negatieve druk wordt aangetrokken. Vergelijk de voordelen van twee verschillende behandelmethoden. Dit artikel probeert nieuwe behandelmethoden te onderzoeken die meer bevorderlijk zijn voor de revalidatie van patiënten en biedt een belangrijke voorlopige onderzoeksbasis voor de toekomstige klinische toepassing van gestandaardiseerde behandeling.

Patiënten uit het volksziekenhuis van de universiteit van Wuhan werden gerekruteerd en in groepen geselecteerd. De incidentie, het recidiefpercentage, de operatieduur en het verblijf in het ziekenhuis van de twee onafhankelijke steekproeven zullen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Werving
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Van 16 tot 75 jaar. De Apache-ii-score van patiënten met de diagnose pancreatitis was meer dan 8 punten.

De leverfunctie kan beschadigd zijn. Verhoogde indicatoren van pancreatitis (hematurie amylase, lipase). Identificeer patiënten met een galweginfectie of -obstructie.

Uitsluitingscriteria:

Ouder dan 75 of jonger dan 16. De opnameduur was meer dan 72 uur. Gastro-intestinale obstructie-endoscopie kan niet worden uitgevoerd. Patiënten met duodenoscopie contra-indicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nasobiliaire drainage
Procedure: controle
De behandeling werd willekeurig geselecteerd volgens preoperatieve groepering. Na ERCP werd nasobiliaire drainage gekozen als behandeling.
Andere namen:
  • neus-galdrainage
Experimenteel: Naso-pancreasdrainage (negatieve druk)
Procedure: experiment
De behandeling werd willekeurig geselecteerd volgens preoperatieve groepering. Na ERCP werd naso-pancreasdrainage gekozen als behandeling.
Andere namen:
  • Naso-pancreaskanaal negatieve drukaantrekking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rehabilitatie
Tijdsspanne: 2 maanden
tijd van ERCP tot ischarge
2 maanden
complicaties
Tijdsspanne: 1 maanden
Pancreatitis verergering, bloeding, fistel
1 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LOS(verblijfsduur)
Tijdsspanne: postoperatieve periode (1 maand)
tijd van operatie tot ontslag
postoperatieve periode (1 maand)
sterftecijfer
Tijdsspanne: postoperatieve periode (1 maand)
Sterfte door de ziekte
postoperatieve periode (1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERCP-0001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren