- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04255095
Vroegtijdige interventie van hoge spanning in het pancreaskanaal op de uitkomst van ernstige biliaire pancreatitis
Toepassing van negatieve drukafzuiging in het nasopancreatische kanaal bij patiënten met ernstige biliaire pancreatitis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit project beoogt behandeling uit te voeren op basis van verschillende interventies voor geregistreerde proefpersonen volgens internationale en binnenlandse gestandaardiseerde behandelingsprocedures, waaronder 1.ERCP-steenextractie, duodenale papillaire drukmeting, galwegdrukmeting en plaatsing van de neusgalgang; 2.ERCP + duodenale papillaire drukmeting, biliopancreatische kanaaldrukmeting + nasopancreatische duct + bepalen of nasopancreatische duct negatieve druk wordt aangetrokken. Vergelijk de voordelen van twee verschillende behandelmethoden. Dit artikel probeert nieuwe behandelmethoden te onderzoeken die meer bevorderlijk zijn voor de revalidatie van patiënten en biedt een belangrijke voorlopige onderzoeksbasis voor de toekomstige klinische toepassing van gestandaardiseerde behandeling.
Patiënten uit het volksziekenhuis van de universiteit van Wuhan werden gerekruteerd en in groepen geselecteerd. De incidentie, het recidiefpercentage, de operatieduur en het verblijf in het ziekenhuis van de twee onafhankelijke steekproeven zullen worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Qiong Gong, Doctor
- Telefoonnummer: +8618086496360
- E-mail: gongq2019@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Z'hong'chao Zhu, Doctor
- Telefoonnummer: +8613995617151
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Werving
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Qiong Gong, Doctor
- Telefoonnummer: +86 18086496360
- E-mail: gongq201919@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Van 16 tot 75 jaar. De Apache-ii-score van patiënten met de diagnose pancreatitis was meer dan 8 punten.
De leverfunctie kan beschadigd zijn. Verhoogde indicatoren van pancreatitis (hematurie amylase, lipase). Identificeer patiënten met een galweginfectie of -obstructie.
Uitsluitingscriteria:
Ouder dan 75 of jonger dan 16. De opnameduur was meer dan 72 uur. Gastro-intestinale obstructie-endoscopie kan niet worden uitgevoerd. Patiënten met duodenoscopie contra-indicaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Nasobiliaire drainage
|
De behandeling werd willekeurig geselecteerd volgens preoperatieve groepering.
Na ERCP werd nasobiliaire drainage gekozen als behandeling.
Andere namen:
|
Experimenteel: Naso-pancreasdrainage (negatieve druk)
|
De behandeling werd willekeurig geselecteerd volgens preoperatieve groepering.
Na ERCP werd naso-pancreasdrainage gekozen als behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rehabilitatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
tijd van ERCP tot ischarge
|
2 maanden
|
complicaties
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Pancreatitis verergering, bloeding, fistel
|
1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
LOS(verblijfsduur)
Tijdsspanne: postoperatieve periode (1 maand)
|
tijd van operatie tot ontslag
|
postoperatieve periode (1 maand)
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: postoperatieve periode (1 maand)
|
Sterfte door de ziekte
|
postoperatieve periode (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERCP-0001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ERCP
-
The University of Texas Health Science Center,...Wake Forest University Health Sciences; Instituto Ecuatoriano de Enfermedades...Onbekend
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Changhai HospitalOnbekend
-
Istituto Clinico HumanitasWerving
-
University of CalgaryMcGill University; University of Ottawa; Queen's University; Halton Health (Oakville) en andere medewerkersVoltooid
-
Air Force Military Medical University, ChinaDepartment of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military Medical... en andere medewerkersWerving
-
Menoufia UniversityVoltooidERCP, moeilijke CBD-canulatieEgypte
-
Hospital Clinic of BarcelonaOnbekendPatiëntenpopulatie ingediend bij ERCPSpanje
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AMRI Hospital, Salt Lake, Kolkata, IndiaVoltooid
-
Assiut UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten