Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig intervensjon av høy spenning i bukspyttkjertelkanalen på utfallet av alvorlig gallepankreatitt

2. februar 2020 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University

Anvendelse av negativt trykksuging i nasopankreatisk kanal hos pasienter med alvorlig biliær pankreatitt

Etterforskerne antok at naso-pankreaskanalsuging kunne være til nytte for pasienter med alvorlig gallepankreatitt som gjennomgår ERCP. Så etterforskerne designet dette eksperimentet for å bekrefte det.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har til hensikt å gjennomføre behandling basert på ulike intervensjoner for registrerte forsøkspersoner i henhold til internasjonale og nasjonale standardiserte behandlingsprosedyrer, inkludert 1.ERCP steinekstraksjon, duodenal papillært trykkmåling, gallekanaltrykkmåling og plassering av nesegallegang; 2.ERCP+ duodenal papillær trykkmåling, biliopankreatisk kanaltrykkmåling + nasopankreatisk kanal + bestemme om nasopankreatisk kanal negativ trykkattraksjon.Sammenlign fordelene med to forskjellige behandlingsmetoder. Denne artikkelen forsøker å utforske nye behandlingsmetoder som er mer gunstige for rehabilitering av pasienter og gir et viktig foreløpig forskningsgrunnlag for fremtidig klinisk anvendelse av standardisert behandling.

Pasienter fra folkesykehuset ved Wuhan-universitetet ble rekruttert og valgt ut i grupper. Forekomst, residivfrekvens, operasjonstid og sykehusopphold for de to uavhengige prøvene vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 16 til 75. Apach-ii-score for pasienter diagnostisert med pankreatitt var større enn 8 poeng.

Leverfunksjonen kan bli skadet. Forhøyede indikatorer på pankreatitt (hematuriamylase, lipase). Identifiser pasienter med galleveisinfeksjon eller obstruksjon.

Ekskluderingskriterier:

Eldre enn 75 eller yngre enn 16. Varigheten av innleggelsen var mer enn 72 timer. Gastrointestinal obstruksjonsendoskopi kan ikke opereres. Pasienter med duodenoskopi kontraindikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nasobiliær drenering
Fremgangsmåte: kontroll
Behandlingen ble tilfeldig valgt i henhold til preoperativ gruppering. Etter ERCP ble nasobiliær drenering valgt som behandling.
Andre navn:
  • naso-galdedrenering
Eksperimentell: Naso-pankreatisk drenering (negativt trykk)
Fremgangsmåte: eksperiment
Behandlingen ble tilfeldig valgt i henhold til preoperativ gruppering. Etter ERCP ble naso-pankreasdrenasje valgt som behandling.
Andre navn:
  • Naso-pankreaskanal negativ trykkattraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rehabilitering
Tidsramme: 2 måneder
tid fra ERCP til lading
2 måneder
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 måned
Pankreatitt forverring, blødning, fistel
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LOS (oppholdets lengde)
Tidsramme: postoperativ periode (1 måned)
tid fra operasjon til utskrivning
postoperativ periode (1 måned)
dødsrate
Tidsramme: postoperativ periode (1 måned)
Dødelighet av sykdommen
postoperativ periode (1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERCP-0001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere